生物藥對病變部位專一性高,副作用少,近年來市場規模不斷擴大。然而與傳統的小分子藥物相比,其結構易受溫度、溶劑、pH等影響而發生變化,並可能由於製造技術等的變化而喪失其功能。因此,評估其穩定性並確認其在生物製藥開發和質量控制中的等效性非常重要。
Jasco J-1000 系列圓二色光譜儀,專為在近紫外和遠紫外區域進行高靈敏度測量而設計,搭配獨家統計軟體[Spectrum QC Test],相當適用於需要在各種實驗條件下,監控生物分子結構、功能和穩定性的研究開發。近年來,利用這些特點,CD測量方法已被用於生物製藥的開發和原研藥與生物仿製藥的等效性比較,已是該領域一項必要且必備的分析工具。