病毒載體生產的上游生物工藝演進 (Levitronix®低剪切泵的高產量優勢)
廠商名稱：瑞士商力威磁浮技術有限公司 台灣分公司
發佈日期：2023-05-31
攤位號碼：L707
目前的細胞和基因治療商業生產使用批次性生物反應器，其包含固定體積和有限數量的細胞，導致載體產量低和載體在 37°C 下的穩定性低。 來自商業運營的內部揭露和已發表研究實現了大約 2E+10 TU/L 的慢病毒載體總產量。 最近，灌注培養的生物反應器已被商業製造商採用，以可控的速率灌注新鮮培養基並去除代謝廢物，從而提升更高的細胞密度，並直接大幅提升了載體的產量。
TFF灌流生物反應器採用Levitronix低剪切循環泵，通過持續灌流新鮮培養基和去除廢代謝產物，將HEK293細胞密度提高到每毫升80百萬個。而ATF灌流中使用的標準中空纖維過濾器會將病毒載體困在生物反應器內，相較之下與低剪切Levitronix泵配合使用的管式膜VHU過濾模塊可以將不穩定的載體（如慢病毒）持續傳輸至2-8℃，從而提高載體的穩定性，得到比批量過程更高的產量和改善的載體質量。穩定生產細胞株的總產量高達6E+11 TU/L，比傳統批量生產高出30倍。
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Levitronix® 泵系統在生物製程工藝的應用優勢
Levitronix® Pump Systems for Bioprocessing - Levitronix
生物工藝會議視頻
第三方文獻
Evolution of Viral Vector Manufacturing - Levitronix
次世代基因治療製造應用手冊
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