June 8, 2023 台北市

胞泌體生物科技股份有限公司（Exonox Biosciences, Inc.）宣布，已開發出一種液態活檢技術（liquid biopsy），藉由分析病人血液外泌體上的生物標誌，可以有效診斷出三陰性乳癌（triple-negative breast cancer, TNBC）。藉由分離、純化病人血液中外泌體（exosome），並以質譜分析其上的五種蛋白質生物標誌（5-protein biomarker panel）的表現量，顯示出此液態活檢高特異性且優異的診斷能力。

胞泌體生技總經理王為敏博士表示，液態活檢技術（liquid biopsy）是種透過抽血的方式做癌症的檢測，可以讓病人免去侵入式組織切片（tissue biopsy）的痛苦，外泌體（exosomes）則是癌症液態活檢的其中一種型式。外泌體是活細胞分泌出來的奈米級的細小囊泡，可以攜帶並傳遞細胞內的訊息物質到遠端的細胞，例如蛋白質、核酸、代謝物 … 等，廣泛存在於各種體液中。由於外泌體在癌症的病理發生和轉移中扮演重要的角色，因此被醫學界視為極有潛力的癌症診斷和治療的工具。胞泌體生技公司以自行建立的外泌體分離純化技術平台，從人體血液中有效分離出高純度的外泌體，可作為研究其他癌症、或是罕見疾病進程發展的重要標的。

三陰性乳癌是一種缺乏雌激素受體（estrogen receptor, ER）、黃體素受體（progesterone receptor, PR）、和人類表皮生長因子受體2（human epidermal growth factor receptor 2, HER2）的乳癌亞型，佔所有乳癌約10-20%。三陰性乳癌具有高度的侵襲性和轉移性，對目前的荷爾蒙治療和靶向治療無效，因此預後較差。目前，三陰性乳癌的診斷主要依賴組織切片，但這種方法具有侵入性、費時、費力和不連續性等缺點。因此，開發一種簡便、快速、無創和連續的液態活檢技術，對於三陰性乳癌的早期發現、監測和治療具有重要的意義。

胞泌體生技公司已在二個醫學中心執行了一項納入三陰性乳癌、另二種乳癌疾病對照組，以及健康對照組，共120位受試者的臨床試驗，收集受試者的血液檢體並分析其中的外泌體，發現了外泌體相關的一組特異性的蛋白質生物標誌、並驗證了這組蛋白質生物標誌在三陰性乳癌診斷上的鑑別診斷能力。公司計劃在未來進行更大規模的多中心臨床試驗，以確保此技術的準確性和可重複性。

此外泌體液態活檢技術的開發平台，不僅適用於三陰性乳癌，還可以延伸到其他類型的癌症或是自體免疫疾病，如大腸癌、發炎性腸道疾病等。我們的願景，希望能夠通過提供一種創新的外泌體液態活檢技術，改善癌症患者的診斷和治療效果，達到精準醫療的目標。

胞泌體生技公司將於7月27日BIO Asia Taiwan 2023 會議中展示此技術的開發成果，攤位號碼N604。

關於胞泌體生技（Exonox Biosciences, Inc.）

胞泌體生物科技股份有限公司是一家專注於開發與疾病相關的臨床生物標誌的公司，其核心技術是利用非監督篩選策略、和靶向/非靶向蛋白質體學技術，從人體液態檢體中，篩選出具有高特異性和敏感度的臨床生物標誌。透過此核心技術，公司目前擁有二項創新應用技術，包括：早期糖尿病腎病變體外檢測試劑的開發，以及三陰性乳癌外泌體液態活檢技術。