胞泌體生技已完成糖尿病腎病變腎功能下降體外免疫檢測試劑的原型開發
廠商名稱：胞泌體生物科技股份有限公司
發佈日期：2023-07-27
攤位號碼：N604
臺灣臺北市，2023 年 7 月 25 日 –
專注於生物標誌開發的胞泌體生技公司（Exonox Biosciences, Inc.）今天宣布，已開發出一項名為Exonox®Renal的免疫檢測試劑，係針對雙生物標誌進行酵素結合免疫吸附分析（ELISA）。通過簡單的尿液分析一組蛋白質雙生物標誌，即時評估糖尿病腎病與腎功能。Exonox®Renal檢測試劑可在任何醫學實驗室中的 ELISA 免疫分析儀器上使用，非侵入性收集尿液樣本，也無需做樣本前處理。整個免疫分析過程大約需要兩個小時的操作時間，經儀器讀取後便可提供檢測結果。Exonox®Renal檢測分析可以靈活地部署在實驗室中或接近病患的環境，例如：重症監護室 （ICU） 和急診科（ED）。
在一項針對臺灣生物資料庫（Taiwan Biobank）超過180個尿液樣本的研究中，這些受試者依據國際KDIGO（Kidney Disease Improving Global Outcomes）標準分成四個腎損傷階段族群，Exonox®Renal已被驗證可作為目前評估腎功能標準指標的腎絲球過濾率 （eGFR） 的替代生物標誌。與目前在臨床中使用的其他標誌相比，Exonox®Renal所檢測的尿液中雙生物標誌，可不受共病或發炎的影響，是更具專一性評估腎功能惡化或改善的良好預測指標。
胞泌體生技的總經理王為敏博士表示：「使用我們的Exonox®Renal 檢測並監控雙生物標誌在尿液中的含量，不僅在腎臟功能管理層面可以對有慢性腎病風險的患者進行風險程度區分，還可以在整個患者護理週期中時時監測腎功能。我們堅信Exonox®Renal檢測具有獨特的潛力，可以協助醫師在糖尿病管理中及時做出治療決策，從而改善患者的預後。
我們正在尋求符合ISO13485 / QMS標準的免疫試劑代工廠（二類或三類新醫材），以便完成原型測試以及試量產，並執行進一步的臨床評估。本技術已申請專利保護，申請範圍涵蓋美國、歐盟、澳大利亞、加拿大、臺灣、中國 ……等國家。
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