潤雅生技引進台灣首座全自動機器人無菌充填線
廠商名稱:潤雅生技股份有限公司
發佈日期:2024-04-01
攤位號碼:尚未更新
台灣浩鼎子公司潤雅生技投入委託製造開發(CDMO, Contract Development & Manufacturing Organization)領域多年,專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案,同時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造。潤雅生技的全自動無菌充填產線及廠房設施已完工落成,這是台灣第一座全自動機器人充填線,可完全避免藥品品質受人為因素影響之風險,大幅提昇藥品安全性,現已進入培養基模擬充填試驗的製程確效最後階段。
潤雅生技品質管理處副總經理洪淑美表示:「即將啟用的全自動無菌充填設備Vanrx SA25來自加拿大,它是全球第一款無手套自動機器手臂的無菌充填系統,很高興潤雅生技是台灣首家成功引進的業者,搭配一次性使用的耗材技術,不僅提高藥品生產效能,同時能避免傳統藥品充填過程所衍生的清潔確效和交叉污染的風險。」為此,潤雅生技的廠房設施更依循美國FDA、歐盟EMA、ICH、PIC/S及ISPE等監管機關及規範進行規劃設計,歷時兩年時間完成建造無菌藥品的生產線。
潤雅生技全自動無菌充填線整合無手套隔離系統和機械手臂,以先進自動化方式進行裝載、卸載、充填、加塞、封蓋及自動置換惰性氣體作業,過程中無需人員介入操作,便可連貫式的完成作業。此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、預注式針筒(Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式,充填精準能力達99.99%,可為液態高價值生物製藥進行代工充填,未來可整合凍乾製程,以期提供客戶更完善的CDMO服務。
潤雅生技將參與7月底於台北南港舉行的2022亞洲生技大會(Bio Asia-Taiwan 2022)公司展望說明會,並於今年特闢的CDMO館參與展出(攤位編號R320)。另一項受到矚目的產品為疫苗佐劑AB-801(QS-21),源自於智利、玻利維亞和秘魯原產的皂樹(Quillaja saponaria),潤雅生技以獨特技術能力生產高純度的佐劑,現與歐洲英國上市櫃公司成為策略夥伴,Croda進行全球市場疫苗開發與應用,未來也將作為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。此類以皂素為基底的佐劑目前已運用在多種疫苗藥品上,例如:GSK葛蘭素史克藥廠Shingrix®欣剋疹帶狀皰疹疫苗及Novavax COVID-19疫苗。
更多參展商新聞稿
- 亞果生醫3高階醫材 獲第三等級認證 亞果生醫股份有限公司 / 2024-05-03
- 上福榮獲經濟部第七屆潛力中堅企業 上福全球科技股份有限公司 / 2024-04-30
- 高精度齒輪檢驗: 打造高精密齒輪的關鍵及先進測量技術 上福全球科技股份有限公司 / 2024-04-30
- 上福平面醫療用口罩(未滅菌) 取得衛福部第一等級醫療器材許可證 上福全球科技股份有限公司 / 2024-04-30
- Servicebio 細胞耗材獨立包裝設計,為細胞治療公司帶來全新解決方案 賾屨生技股份有限公司 / 2024-04-30
- Servicebio 冷凍組織研磨儀-優化您各種樣本的萃取結果 賾屨生技股份有限公司 / 2024-04-30
- 東生華授權准入加速整合性臨床治療表現績優 東生華製藥股份有限公司 / 2024-04-29
- 潛力生技之新星東生華 小金雞計畫挑戰12億營收 東生華製藥股份有限公司 / 2024-04-29
- NGS精準醫療東生華將廢水變黃金 總經理楊思源創新局 東生華製藥股份有限公司 / 2024-04-29
- 克元材料-半導體、製藥、生技、無塵室材料 克元材料有限公司 / 2024-04-29
- 永烜INORA製藥設備 營收創新高奠定品牌知名品牌 永烜機械科技有限公司 / 2024-04-26
- 醫療微成型解決方案 映通股份有限公司 / 2024-04-18
- 溫帝之愛慈善協會理事長Wendy不定期舉辦各類公益活動,期許回饋社會幫助更多的人 溫帝國際有限公司 / 2024-04-17
- Wendy藥師嚴格把關藥品原料品質 溫帝集團登亞洲生技展 溫帝國際有限公司 / 2024-04-17
- ZeptoMetrix全新產品類型:NATtrol™ Swab! 禮文股份有限公司 / 2024-04-10
- ABLE Biott Disposable Bioreactor 最佳iPSC培養工具 禮文股份有限公司 / 2024-04-10
- BSC滅菌裝置-細胞製備最佳的環境管控工具 禮文股份有限公司 / 2024-04-10
- Eden Tech微流道晶片快速製造設備及材料 茂太科技股份有限公司 / 2024-04-03
- Femtika選擇性雷射蝕刻微流道應用-微米級玻璃微流道加工 茂太科技股份有限公司 / 2024-04-03
- Microqubic電動 2D/3D 顯微鏡和模組化成像系統 茂太科技股份有限公司 / 2024-04-03