關於勁碩代理的Novoprotein
廠商名稱:勁碩生物科技有限公司
發佈日期:2024-05-24
攤位號碼:M630
Novoprotein深耕重組蛋白產業十餘年,是一家專注於蛋白質技術與應用解決方案的高新技術企業,主要業務為生藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學基礎研究等領域的原料與技術解決方案,包括標靶及因子類蛋白、重組抗體、酵素及試劑的研發、生產及銷售及相關技術服務。
GMP級細胞激素及抗體
- 40餘種GMP級細胞激素及抗體產品,滿足不同細胞治療產品需求
- IL-2,IL-7,IL-15已完成DMF備案,適用於中美申報
- FLT3L、GM-CSF、IL-1 beta、IL-4、IL-6、SCF、TPO、TNF alpha已經透過客戶IND申報
- GMP品質管理體系,保障物料及製程的可控性與可追溯性
- 採用無動物性材料生產及藥用輔料製劑
- 無菌、無氨芐抗生素、無HBV、HCV、HIV等病原體、無支原體
- 內毒素低於10EU/mg、宿主蛋白殘留量低於0.005%、外源性DNA殘留量低於100pg/mg
- 純度高、活性高、穩定性高
- 批間一致性好
- 藥用西林瓶包裝
- 可審計承諾
GMP級全能核酸酶
本公司提供高品質GMP級全能核酸酶(BenzoNuclease)及高性能配套全能核酸酶殘留檢測試劑盒(檢測範圍0.014-10ng/ml),為生物製品解決核酸殘留困擾。 GMP級條件下生產的BenzoNuclease ®,無動物源性,無氨芐青黴素,可高效降解單股、雙股、線性、環狀、超螺旋等任何形式的DNA及RNA。品質、性能、供貨能力可靠,並已完成在FDA的藥物主文件(Drug Master File, DMF)申報備案,滿足藥物申報的規範。
GMP級Cas9蛋白
GMP級Cas9蛋白,無動物源性、無氨芐青黴素,經體外切割及細胞編輯驗證,體外切割活性超過90%,細胞編輯效率高。
mRNA原料酵素及試劑產品
本公司mRNA原料酶及試劑在國內市場處於領先地位,具備先進的mRNA原料酶規模化生產能力,與近百家疫苗藥物生產客戶維持長期合作關係。根據Frost & Sullivan數據,公司中國mRNA原料酶及試劑市場國內廠商排名第一,2021 年度已佔據國內市場39.80%的市場。產品獲得FDA DMF備案,並通過HALAL清真認證,協助mRNA藥物國際化。已有兩家mRNA疫苗客戶獲得國內外EUA,一家客戶進入III期臨床。榮譽承載著客戶的認可與期望,近岸蛋白定將乘勢而上,持續以「專注底層創新,賦能生物醫藥產業」為使命,繼續聚焦產品與服務升級,不斷深化創新,持續為客戶提供穩定優質的產品和服務。
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