CRSCube 赢得多个多国临床试验，提高解决方案的采用率
廠商名稱：CRSCUBE INC.
發佈日期：2024-05-23
攤位號碼：L629
医学临床试验软件解决方案专家C.R.S. Cube公司今天宣布，其解决方案在多国试验中的采用率正在不断提高。
据该公司称，多国临床试验是制药和生物技术公司拓展全球业务的重要途径，因为新药开发后无需进行单独的桥接试验即可在全球范围内使用。
该公司表示，其综合临床解决方案通过了临床数据标准化协会（CDISC）的认证，符合国际良好临床实践协调会议（ICH GCP）等国际标准，可确保数据的可靠性并提高临床试验的质量。
该公司补充说，它积极应对法规，在美国、日本和中国设立了当地子公司，符合所有主要国内外监管机构的法规，包括美国 FDA、欧洲 EMA、日本 PMDA、中国 NMPA 和台湾 TFDA，因此适用于多国临床试验。
事实上，该公司已在日本巩固了自己的市场地位，获得了 10 多项受试者批准，从 2019 年获得首个 PMDA 批准开始，距 2014 年进入日本已有 5 年时间。随后，公司于 2016 年登陆中美市场，2017 年登陆欧洲市场，标志着全球扩张全面展开。目前，该公司在全球 30 多个国家提供临床解决方案，有 65000 多名研究人员在 4600 多项研究中使用其产品。
最近，公司又赢得了一系列多国临床项目，包括提交给EMA的糖尿病患者医疗器械试验、肺癌患者NMPA三期项目，以及正在美国和台湾申请FDA和TFDA批准的COVID-19紧急使用授权项目（二期）。
"CRSCube 公司的一位代表说："选择一个具有全球经验和专业知识的合作伙伴对于加快多国临床试验和提高数据完整性至关重要，""CRSCube 公司将不遗余力地帮助生物技术公司和制药公司凭借我们丰富的经验和专有技术获得全球竞争力。
CRSCube 将参加10月在美国圣地亚哥举行的SCDM年会，展示新一代人工智能生成技术的临床解决方案，并加强与海外合作伙伴的合作。
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