Ropeg快速遞增劑量方案治療PV安全有效 研究數據再登國際知名期刊
廠商名稱:藥華醫藥股份有限公司
發佈日期:2024-05-24
攤位號碼:L118
藥華醫藥研究團隊近期發表Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)用於治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)的原創論文,登上國際知名癌症醫學期刊《British Journal of Clinical Pharmacology》,題目為「Exposure–efficacy and exposure–safety analyses of ropeginterferon alfa-2b treatment in patients with polycythaemia vera」(Ropeginterferon alfa-2b用於PV患者之暴露量與其有效性及安全性的分析),顯受高度重視。分析顯示,以Ropeg的快速遞增劑量方案(250-350-500μg)治療PV患者具適度安全性,並可增加患者達到完全血液學反應(CHR)的療效和分子反應(基因突變改善)的機率。
Ropeg於2021年在中國開始以快速遞增劑量方案(250-350-500μg)進行供註冊取證用的PV第二期創新銜接性臨床試驗,在49位中國PV患者中評估Ropeg的快速遞增劑量方案的有效性、安全性和耐受性。臨床結果顯示Ropeg的快速遞增劑量方案非常有效且耐受,本篇原創論文即針對該試驗中的49位中國PV患者進行Ropeg的暴露量-反應(E-R)的關聯性分析,包括暴露量-有效性和暴露量-安全性。
研究顯示,Ropeg的暴露量與CHR之間存在明確的關係,隨著Ropeg的暴露量增加,患者達到CHR的概率也隨之增加。而暴露量-JAK2V617F(突變基因)模型的結果也顯示,隨著Ropeg的暴露量和基線體表面積的增加,患者的JAK2V617F等位基因負擔也隨之減少。
本篇論文的主要作者藥華醫藥醫學長秦小強醫學博士表示:「我們的暴露量-有效性模型進一步證明了 Ropeg增加PV患者達到 CHR 和減少 JAK2V617F 等位基因負擔的機率,我們將繼續推動Ropeg成為PV患者的重要治療選項。Ropeg快速遞增劑量方案可根據病患耐受性靈活調整劑量,這些分析模型數據強化了快速遞增劑量方案在效益/風險評估方面的優勢。」
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