Ropeg獲阿曼王國上市許可
廠商名稱:藥華醫藥股份有限公司
發佈日期:2024-05-24
攤位號碼:L118
本公司藥品Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)獲阿曼王國上市許可,適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia vera, PV),包裝規格為250 mcg/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen。
Ropeg為本公司自行研發之創新長效型干擾素,至今已獲歐盟、英國、美國、日本、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門、巴林王國、卡達、阿拉伯聯合大公國及阿曼王國核准使用於成人PV患者。
Ropeg為第一個獲美國FDA核准無論PV患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品,隨著全球上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大Ropeg的國際市場。
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