自2002年，泰林成功研發出首台隔離器以來，現已廣泛用於生物製藥生產的無菌保護和高活性產品圍堵；其研發的氣化過氧化氫發生器，能有效殺滅細菌、芽孢、病毒、黴菌等微生物，並在製藥、生物工程、食品、醫療等領域微生物檢測皆有所成。

 

以下為您介紹本次展覽現場能夠見到的設備，另有更多微生物風險管控與高效製藥設備未一一列出，為您在展會現場保留一點驚喜。

1.細胞製備工作站

是一個專門用於細胞產品製備，並滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化作業系統，可代替傳統GTP實驗室，集成細胞分離、啟動、修飾、擴增、觀察、收集分裝等功能設備，並為細胞產品提供持續的無菌操作環境。細胞製備工作站配備了轉運小車和蜂巢培養系統，可滿足大規模、不同批次細胞培養要求。

 

為細胞生產操作全過程提供A級潔淨環境，符合GMP的無菌要求。

只需安裝於D級以上潔淨環境中，降低了高級別潔淨室建造及運行成本。

 

2.GIT-WLAN02手套完整性測試儀

可因應2022的PIC/S GMP Annex 1增修:

RABS與隔離器(Isolator)的手套完整性檢測頻率有明確調整，如Isolator被要求生產批次開始前與開始後皆需要做手套完整性檢測，而RABS更需要制定更頻繁的手套完整性測試。

本機型為泰林最新型的手套完整性測試儀，有以下特點:

1.極穩定且快速的檢測能力(單次測試時間約7分鐘)

2.符合ISO 14644-7的要求且提供可重複可驗證的測試程式

3.更可以透過更換測試介面，適配您廠內不同的手套框尺寸，實現一機多用。

 

3.DLSmart 智能液體灌裝泵

是靈活可靠的桌面小型灌裝設備，擁有簡潔且功能強大的使用者操作介面，可應用於用於西林瓶、預充針、卡式瓶、凍存管等多種包材的高精度灌裝並擁有極高的灌裝精度:低至0.1毫升誤差範圍。

 

4.AST-80全自動無菌檢查培養系統

是專用於藥品無菌檢查的智慧化儀器，由

1.恆溫培養箱體

2.自動化檢測單元

3.培養容器

4.微生物生長訊號感應器

共4個組件組成。其原理是基於微生物呼吸作用產生的CO2，引起培養容器上感應器顏色的改變，通過設備的視覺相機連續掃描感應器圖像及對應QR code，由電腦系統進行視覺分析並轉換為生長信號，根據變化趨勢分析及專用的演算法來判斷無菌檢查結果。

 

 

5.ASC-2000B自動菌落計數器

是一款可代替人工作業，自動進行微生物菌落計數的儀器，具有高效、計數準確、資料可追溯等特點。

解決傳統人工數菌的痛點:

1. 人員長時間盯著光源的眼力消耗。

→即放即拍，2000萬畫素且擁有5秒內辨識能力。

1. 培養基有多種規格，不易觀察。

→四種光源，可適配絕大多數培養基

1. 資料整理費時費力又容易出錯，哪盤是哪盤?

→透過條碼與AI自動定位，放進去就能自動將影像轉到正確位置，簡單又輕鬆

 

應用範圍如下:

另有多項產品，在現場您都可以見到實機展示，更能看到實際運作情形，期待您的蒞臨。