⾸項靜脈施打異體幹細胞治療急性⼼肌梗塞臨床試驗成功完成，安全性佳且⼼臟功能 明顯改善

心肌梗塞為全球主要死因之一，尤其台灣邁入高齡社會後，心血管疾病更成為醫界高度關注的重點。儘管現有的藥物和介入治療已有⻑⾜進步，但患者在⼼肌梗塞後的⼼臟功能恢復仍⾯臨挑戰。專精於幹細胞治療產品開發的鴻曜醫學股份有限公司（以下簡稱鴻曜醫學），為了突破傳統治療瓶頸， ⾃主研發創新幹細胞治療產品「MiSaver」。

臨床試驗重⼤成果

急性心肌梗塞後的病人於周邊靜脈施打MiSaver (Myocardial Infarction Saver )臍帶血有核細胞，在改善左心室功能的有效性及安全性評估臨床IIa 效果顯著。這項研究由中⼭醫學⼤學附設醫院內科部翁國昌醫師領導的團隊執⾏，採⽤開放標籤、劑量遞增的試驗設計，治療組納入 10名男性患者（平均年齡56.5歲），對照組包含20名患者，追蹤期⻑達12個⽉。本項試驗結果令⼈振奮，在安全性⽅⾯，所有接受MiSaver治療的患者，在12個⽉觀察期內，均未出現任何與治療相關的不良事件，也未發現移植物排斥的症狀，充分證明瞭臍帶⾎幹細胞治療的⾼安全性。

臨床研究發現在左⼼室射⾎分數（LVEF）衡量⼼臟功能的關鍵指標上，接受MiSaver治療的患者，LVEF從治療前的平均41.7%顯著改善⾄12個⽉後的53.4%，更為⼼肌梗塞後的⼼臟功能恢復帶來新希望。

創新治療機制與優勢

MiSaver的治療機制基於臍帶⾎幹細胞的多重⽣物學特性。相較於傳統的⾃體幹細胞治療，來⾃新生兒的臍帶⾎幹細胞具有高分化能力、低排斥性、再生能力、來源無細菌汙染等優勢，促進心肌微血管增生、血液灌流、及心臟功能恢復。此外，MiSaver採⽤ABO⾎型匹配的異體幹細胞設計，避免了從患者⾃⾝提取幹細胞的複雜程式，可在⼼肌梗塞發作後2-5天的黃⾦治療期內及時使用，⼤幅提升了臨床應⽤的有效性、便利性和時效性。

研究發現與未來展望

研究團隊在分析過程中發現了⼀個有趣的現象：體重指數（BMI）可能影響治療效果。唯一改善效果欠佳的受試者為年紀最輕但BMI⾼達36.7的患者，顯見生活型態會影響病發後的恢復，也提⽰未來的臨床試驗設計中需要考慮患者的此類因素，優化收案條件，為精準醫療的發展提供重要參考。

鴻曜醫學表⽰：「這項研究不僅證明MiSaver在治療急性⼼肌梗塞⽅⾯的安全性和初步療效，更重要的是為⼼⾎管疾病的治療與照護開闢了新的途徑。臍帶⾎幹細胞的低免疫原性和優異的再⽣潛⼒，將是⼼臟再⽣醫學的理想選擇。」基於這些令⼈⿎舞的結果，公司正積極規劃更⼤規模的IIb/III期臨床試驗，以進⼀步驗證MiSaver的療效。目前，已獲得三家教學醫院核准執行第二期臨床試驗。

產業意義與社會影響

這項回朔性IIa臨床試驗成果已發表於國際期刊《醫療保健通訊雜誌》，獲得國際學術界的關注。未來，隨著更⼤規模臨床試驗的開展，MiSaver有望成為⼼肌梗塞治療的重要突破，為全球⼼⾎管疾病患者帶來新的⽣機，不僅為患者提供了新的治療選擇，也彰顯了台灣⽣技產業在國際舞臺上的競爭實⼒。

關於鴻曜醫學股份有限公司

鴻曜醫學是台灣專業的幹細胞治療產品開發公司，致⼒於將先進的幹細胞技術轉化為臨床應⽤的創新療法。公司遵循國際GMP標準進⾏幹細胞產品的研發與製造，專注於⼼⾎管疾病的細胞治療解決⽅案。