精睿醫藥科技股份有限公司
EFFICIENT PHARMA MANAGEMENT CORP.
廠商分類:委託研究機構
攤位號碼:M919
廠商介紹
精睿醫藥科技股份有限公司(EffPha)為合作夥伴的候選藥物提供整合型CRO服務,涵蓋開發策略、法規送件、臨床試驗、數據管理與統計分析。我們以「以終為始」的理念,精確理解客戶需求,規劃專案,提升效率並降低風險。服務範疇如下:1. 技術與策略諮詢:協助開發規劃,提供策略與科學建議。2. 法規服務:送件策略規劃、法規代表、撰寫與遞交法規文件。3. 臨床試驗設計與監管:設計試驗與監管,確保臨床試驗執行品質與時效。4. 數據管理與統計:建置EDC系統即時監控資料,並擬定統計分析計畫(SAP),進行樣本數估算與試驗結果的統計分析。
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