烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司

MABPLEX INTERNATIONAL CO., LTD.

 

廠商分類：委託開發暨製造服務

攤位號碼：M731

公司網址：https://www.mabplex.com/

 

廠商介紹

 

提供生物大分子药物 CMC 研究工作，包括从细胞株构建、生产工艺及分析方法开发、工艺放大、早期临床/关键临床样品到商业化生产，及 IND/BLA 申报。可服务药物种类包括但不限于抗体、生物药物偶联物、融合蛋白、重组蛋白疫苗等。
烟台厂区建筑面积近 90,000 平方米，涵盖抗体、 linker-payloads、ADCs 等药物的生产。
质量体系符合 ICH Q10 、 FDA cGMP 、EU GMP 、NMPA GMP 、PICS GMP 等国家与地区的法规要求。
产品已在美国、欧盟、澳大利亚等多个国家与地区进入临床研究，数十个项目处于关键临床试验阶段。

 

 

 

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