FINIA® Fill and Finish System

 

產品型號：FINIA®

產品分類：細胞及再生醫療

廠商名稱：歐美嘉股份有限公司

攤位號碼：M625

 

產品特色

 

https://www.terumobct.com/finia
自動化您的灌裝和完成過程，已確保精準度
細胞和基因治療開發人員和研究人員不再需要依賴高度手動和可變的過程。現在，他們可以對懸浮細胞和貼壁細胞進行精確、一致的結果。
掌控一切
瞭解如何消除灌裝和完成過程中的手動可變性。

Finia：首款自動灌裝和完成產品
Finia是一種自動化系統，可配製和分裝液體，包括細胞懸液，為冷凍保存做準備。它由一個設備、一個手持式條碼掃描器、一個帶觸摸屏的監視器和功能封閉的一次性管路套件組成。

減少灌裝和完成過程中的可變性*
保持來自健康T細胞供體的細胞產品的解凍後活力大於90%
保持製劑后細胞活力大於入口細胞活力的95%
將細胞濃度的均勻性保持在 5% 以內
將最終產品溫度保持在使用者定義目標的 3 °C （± 3 °C） 以內
只需一名操作員即可管理 Finia，每次運行只需 12 分鐘的手動操作時間

細胞處理應用
促進 cGMP 符合細胞處理應用。這種基於伺服器的獨立軟體管理設備和程序數據。當系統運行時，過程數據在系統和應用程式之間自動傳輸。操作員使用該應用程式執行以下操作：
指定處理協定
配置材料和設備
定義使用者並分配許可權
軌道油管套件和材料
記錄警報
捕獲電子數據
生成過程報告

 

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