生物製劑-蛋白質藥品分析

 

產品分類：*CRO

廠商名稱：明生生物科技股份有限公司

攤位號碼：M927

 

產品特色

 

明生提供完整的生物藥品結構特性分析服務，依循ICH Q6B規範，支援客戶從藥品開發階段、CMC規格檢驗、量產製造、臨床使用、查驗登記需求及商業化生產等各階段之進程。

蛋白質藥品分析服務包含：
1. 生物藥品初級結構與物化特性分析
2. 生物相似性藥品比對性分析試驗
3. 蛋白質科學研究服務與客製化分析方法開發
4. 蛋白質轉譯後修飾鑑定
5. 生物標誌定量與轉譯醫學研究服務
6. 蛋白質醣基修飾分析
7. 蛋白質相對定量
8. 生物藥品分析(單株抗體-mAb，ADCs，Peptide，Hormones等)

分析儀器：
高解析四極桿傅立葉轉換電場軌道質譜儀
 Thermo Scientific Q Exactive

品質認證：
於2017年無缺失通過美國FDA GMP查核

 

相關產品

 

• 

  藥物分析服務

• 

  生物檢體分析

• 

  代理事業服務

• 

  臨床試驗管理

• 

  藥物動力學及藥物代謝研究

• 

  臨床試驗服務

• 

  生體相等性試驗

 

 

 

回列表