生物檢體分析

產品分類：*CRO

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明生提供大/小分子的生物檢體分析服務，以協助藥物由臨床前試驗階段至臨床研究階段。GLP生物分析實驗室擁有最先進的分析儀器，可對於各種生物檢體中的藥物進行靈敏且高通量的定量分析。

生物檢體分析的服務包含：
1. 生物藥品/化學藥品臨床(前)試驗藥物動力學分析服務
2. 生物藥品免疫原性分析
3. LC-MS/MS與Ligand Binding Assay分析方法開發/轉移/確效
4. 臨床前與臨床試驗檢體分析
(1) 動物種類：包含大/小鼠、兔子、狗與猴子
(2) 檢體種類：包含全血、血漿、血清、尿液與組織(如：腦、肝、脾、腎等)
(3) 投藥溶液濃度分析
(4) 臨床檢體主要包含BE試驗與早期臨床PK試驗
(5) 生物標誌物/細胞因子分析

分析儀器：
1. 三段式四極柱質譜儀
 Shimadzu LCMS
 Waters Xevo TQ-S
2. 酵素連結免疫吸附分析(ELISA)
 Molecular Devices SpectraMax Microplate Reader (UV-visible absorbance/ fluorescence/ luminescence)
 Major Science incubator
3. 超靈敏電化學發光免疫分析技術 (ECL)
 MSD MESO SECTOR S
4. 流式細胞分析儀(FLOW)
 Cytometric Bead Array (CBA)

品質認證：
OECD/TFDA GLP認證實驗室：分析性及臨床化學測試，生物安全性測試

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