多功能液體處理系統CT-5及密閉式冷凍管CellSeal Vial
廠商名稱:宏騏實業股份有限公司
攤位號碼:M227
產品特色
Signata CT-5是一個模組化、多功能的液體處理系統,可在密閉管路內進行自動化無菌混合及填充,被設計用於生物技術實驗室進行製程開發及符合GMP等級的產品製造。
此系統具高彈性,可對應凍管、凍袋或是任何可無菌接合的輸出端耗材;除單純填充外,也可搭配應用模組進行多來源液體之混合及填充;更可自行定義各式參數如填充體積、流速等等……
每次填充都會留下批次記錄,且此紀錄報告符合CFR Part.11。
CellSeal密閉式冷凍管同時結合凍管的堅韌性與凍袋的密閉性,是世界上第一個專門用於細胞與基因治療的專用剛性容器。
其選用USP VI材質所製造,此材料因其耐化學性,即使在-196度C下也具有極高的耐用性並確保最大的細胞回收率,是市面上唯一可以液態氮液相儲存的冷凍管。
不論是特管法、實際上市細胞治療產品,在美國、中國、台灣都有相關使用經驗。
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