無菌無塵高溫乾燥滅菌機 (Class 100 Type)

 

產品型號：ECHS

產品分類：製藥設備與儀器

廠商名稱：一中工業股份有限公司

攤位號碼：L402

 

產品特色

 

無菌無塵高溫乾燥滅菌機的室內空氣等級在100以內，機器是按照強制對流原理設計的，熱風傳輸循環快，並且通過HEPA FILTER。
當熱風溫度達到170~260℃時，室內溫度降低，瓶子、器具、鋁蓋和橡膠塞（低溫）完全無菌，並符合 cGMP規定。

1. 採用高溫過濾器，DOP 測試達 99.97%，耐溫達 750˚F，確保室內清淨度在 100 等級之內。內部熱風經高效率 HEPA FILTER 過濾後，進入 CHAMBER，將瓶子之 PYROGEN 及細菌完全滅菌，細菌殘留量低於 6LOG (10-6) 下。
2. 進氣及排氣口可依需要選擇 99.97% 之絕對過濾裝置。
3. 設有 DOP 確效孔，使 QA 人員能測量箱內風壓及清淨度(PARTICLE)。
4. 設有溫度確效孔，使 QA 人員能測 CHAMBER 內空載熱分佈及滿載熱滲透之 FH/FP，可選擇附 RS232介面與電腦連線監控。
5. 滅菌機於空載滅菌時間內，室內各點溫度分佈情形確保在± 5˚C之內。
6. 每個過濾器上設有一個差壓計檢知二側壓力情形及過濾器壽命。

 

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