小規模生物原料藥生產製造

 

產品分類：

廠商名稱：霖揚生技製藥股份有限公司

攤位號碼：M308

 

產品特色

 

霖揚生技提供臨床前/臨床研究/商業用途等大/小規模生物製劑的受託生產。我們擁有上游醱酵、下游純化及凍乾等專業技術能力，為遍及全球的客戶提供廣泛的服務。

#C級區(ISO 10000)無塵室符合 PIC/S GMP (cGMP, EU GMP) 要求
#上游及下游2條獨立的生產線提供包涵體及可溶性蛋白之生產
#由50升到300升的彈性醱酵生產規模
#管式離心機運用於細胞採集和初級回收
#低溫高壓均質機運用於細胞處理
#50L到1,000L溫控之不銹鋼桶槽運用於醱酵反應及存儲
#中空纖維切向流過濾運用於UF/DF
#AKTA process製備級層析系統運用於蛋白質純化
#A級無菌操作台於關鍵的操作步驟保護操作者和產品
#QC/QA全面的品質管控系統以確保最高品質

 

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  委託代工服務: 針劑 & 原料藥 (臨床前 ~ 商業批生產)

 

 

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