合成實驗室

 

產品分類：

廠商名稱：霖揚生技製藥股份有限公司

攤位號碼：M308

 

產品特色

 

霖揚生技在臨床試驗和查驗登記所使用之胜肽原料藥/小分子藥物 (SMDs) 方面提供予客戶專業的技術製程服務，如：原藥料的合成製程開發、大規模/小規模原料藥受託生產製造等。我們的原料藥製造皆符合PIC/S GMP (cGMP, EU GMP)規範。

胜肽原料藥的合成平台
- 製程放大研究
#彈性數量 - 從毫克、克到公斤
#以液相層析技術獲得高品質純化藥物

- 胜肽合成技術
#結合固相和液相化學合成
#胜肽修飾: -NH2修飾 (乙醯化, 丙二醯化等)、-CO2H & -OH修飾 (醯胺化,酯化,氧化, 還原等)、側鏈修飾 (磷酸化, 乙醯化, 生物素化, 棕櫚醯化等) 及結構修飾 (N-甲基化, 環化等)

- 製程驗證
#製程設計、製程鑑定試驗、持續性製程驗證

- 化學製造管制 (CMC)
- 法規支援

小分子藥物 (SMDs) 合成平台
- 分子結構和反應路徑設計
- 合成方法放大和製程優化
- 依據客戶需求開發新的製程方法
- 開發高效實用的純化方法
- 具經濟效益的合成方法

生產設施
- 高效能液相層析儀 - HPLC
- 蒸發光散射檢測器 - ELSD
- 製備型中低壓液相層析儀
- 製備級液相層析設備 - RPLC (高流速)
- 大型反應槽：50L ~ 100L
- 胜肽合成儀

 

相關產品

 

• 

  分析方法研究開發

• 

  藥事法規服務

• 

  製劑研發服務

• 

  小規模生物原料藥生產製造

• 

  小規模注射劑生產製造

• 

  研發專案(注射劑) Teriparatide, Liraglutide, Semaglutide, Glucagon, Azacitidine, Bortezomib,Docetaxel, Epirubicin, Fulvestrant , Irinotecan, Oxaliplatin, Pemetrexed,Ganciclovir, Levetiracetam, Valproate

• 

  蛋白質藥製程開發

• 

  抗腫瘤藥專業生產製造

• 

  委託代工服務: 針劑 & 原料藥 (臨床前 ~ 商業批生產)

 

 

回列表