小規模注射劑生產製造

產品分類：

攤位號碼：M308

產品特色

霖揚生技提供包含玻璃瓶液體劑型及凍乾劑型、針筒注射劑、卡式瓶以及雙腔室的預灌注針筒、卡式瓶的高品質填充服務，所有的生產都是依照 PIC/S GMP (cGMP, EU GMP) 、歐盟以及美國食品藥品監督管理局規範下嚴格執行。霖揚生技也提供藥品冷凍乾燥技術的開發、包材設計服務、臨床試驗用隨機碼標籤及其他產品標籤貼標服務至包裝服務等。

PIC/S GMP (cGMP, EU GMP)生產包含
#PIC/S GMP教育訓練
#生產設備確效及驗證
#製程確效
#文件管控
#原物料管控
#產品管控
#標籤管控
#儲存及運送管控

提供的服務包含
- 瓶裝液體劑型
#最大批量：5,000瓶/批
#玻璃瓶型式：2R, 4R, 20R, 30R或其他客製化需求
#充填體積：0.2毫升至30毫升
#瓶組系統：可由客戶提供或委託霖揚生技提供
#可受託進行產品檢測
#可受託進行安定性試驗3
#貼標服務
#儲存及運送服務

- 瓶裝凍乾劑型
#最大批量：2R 5,000瓶/批
#玻璃瓶型式：2R, 4R, 20R或其他客製化需求
#充填體積：0.2毫升至20毫升
#瓶組系統：可由客戶提供或委託霖揚生技提供
#可提供冷凍乾燥程式開發
#可受託進行產品檢測
#可受託進行安定性試驗
#貼標服務
#儲存及運送服務
- 針筒注射劑
#針筒注射劑類型：標準型1 ~ 2.25毫升或其他客製或尺寸
#充填體積：0.2毫升至2.25毫升
#針筒注射劑及膠塞：可由客戶提供或委託霖揚生技提供
#針筒注射劑、托架及推桿組裝
#可受託進行產品檢測
#可受託進行安定性試驗
#貼標服務
#儲存及運送服務
- 卡式瓶產品
#卡式瓶型式：ISO 3 毫升或其他客製尺寸
#充填體積：依需求
#卡式瓶：可由客戶提供或委託霖揚生技提供，注射筆由客戶提供
#卡式瓶及注射筆的組裝
#可受託進行產品檢測
#可受託進行安定性試驗
#貼標服務
#儲存及運送服務
- 雙腔式預灌注針筒
#雙腔式預灌注針筒：依需求
#充填體積：依需求
#雙腔式預灌注針筒/膠塞：可由客戶提供或委託霖揚生技提供
#預灌注針筒、托架及推桿組裝
#可受託進行產品檢測
#可受託進行安定性試驗
#貼標服務
#儲存及運送服務
- 貼標及包裝
#包材設計
#包材組裝
#臨床隨機碼貼標
#臨床隨機包裝
#儲存及運送服務

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