製劑研發服務

產品分類：

攤位號碼：M308

產品特色

霖揚生技製藥提供候選藥物之完整化學、製造和管控（CMC）之服務。我們在小分子、胜肽和蛋白質領域之無菌注射製劑具豐富經驗和專業知識，包含液體溶液製劑、懸浮液、微脂體、凍乾製劑等。我們能發展劑型如長效釋放傳遞系統，包含PEG化技術、微晶球、納米顆粒、微膠束、納米載體和微脂體。霖揚生技製藥之所有無菌藥物劑型皆依PIC/S GMP (cGMP, EU GMP)規範製造，並應用於臨床試驗或商業販售所用。霖揚生技製藥製劑開發服務包括：

藥物預配方研發
#賦型劑相容性研究（賦形劑的選擇，鹽的形式選擇，緩衝篩選等）
#API溶解度和溶離於不同的緩衝區和溶劑之測量服務
#API在各種條件下的安定性和的加速安定性測量服務
#現代分析技術之理化性質測量服務

長效緩釋藥物傳遞系統之製劑研發
#pH釋放傳遞系統之研發
#微球藥物傳遞系統之研發
#納米聚合物粒子和納米傳遞系統之研發
#蛋白聚乙二醇化傳遞系統之研發
#微脂質體傳遞系統之研發

製劑開發
#藥物賦形劑相容性選擇和優化
#注射原型開發（劑量的適宜性，生物利用度增強等)
#新藥（NCE）之配方研發
#現有藥物配方之新配方與改進研發
#現有的配方之優化（可擴展性，兼容和商品化等)
#臨床前的可行性研究，理化測試及各種壓力測試研究
#現有藥物配方在各種條件下之安定性和加速安定性研究
#無菌凍晶乾燥劑型配方
#無菌液體（無菌製備）製劑（溶液，懸浮液，脂質體等）

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