Miltenyi Biotec GMP 細胞培養解決方案
產品型號:Miltenyi Biotec GMP-compliant cell manufacturing
產品分類:細胞及再生醫療
廠商名稱:博克科技股份有限公司
攤位號碼:M124
產品特色
** GMP合規製造的細胞培養基 MACS® GMP培養基是針對特定細胞類型(如T細胞、調節性T細胞、造血幹細胞、胚胎幹細胞或間充質幹細胞等)需求而開發的。這些高性能培養基在無血清條件下仍具有卓越的生長或分化、高細胞存活率以及一致性。透過袋裝的型式,達到細胞產品的全封閉GMP合規製造。在產品品管部分,通過對每批次的功能測試確保了一致的高產品標準,並提供包括產品品質證書、產品資料表和相關法規支持文件在內的廣泛文件記錄。
**. MACS® GMP級細胞因子產品系列提供種類繁多的高活性、高純度細胞因子。符合細胞治療製程需求: 這些細胞因子完美符合細胞治療製程中對高品質原料的要求 MACS GMP級細胞因子遵循 ISO 13485 品質管理系統、相關 GMP 指南以及歐洲藥典第 5.2.12 章和美國藥典章有關輔助材料的規定進行製造和檢測。
作為我們 CliniMACS® 細胞製造平台的一部分,MACS GMP 系列產品都已優化,可用於 CliniMACS 儀器上。
**. MACS®GMP細胞培養分化袋是無菌單獨包裝,分別有五種不同的體積可供選擇,每批均經過內毒素測試。袋子管路皆可適用於無菌對接。由於無需更換培養容器,因此大大降低了污染的風險。另外,獨特的MACS GMP細胞擴增袋具備易開封的隔間培養室,適用從8 mL到100 mL的可擴展培養體積。
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