cubeTMF

 

產品型號：eClinical Solutions

產品分類：*CRO

廠商名稱：CRSCUBE INC.

攤位號碼：L629

 

產品特色

 

我們生活在一個無紙化時代，這也正在改變臨床試驗行業。到目前為止，試驗主文件（Trial Master File）由傳統紙質文檔組成。本著FDA的CFR 21 Part 11，CRScube已將試驗主文件從傳統的紙質文件轉變為經過驗證的解決方案。通過cubeTMF®系統可以簡化臨床試驗文件中的工作流程，並減少在管理各種文檔，圖標和其他用於臨床試驗的數字內容時所浪費的成本和時間。因此能實現更完整的無紙化臨床試驗。

BENEFITS
基於Web的系統
提供免費用戶培訓（Online 或 Offline）
符合DIA TMF參考模型的系統結構
合規性
稽查軌跡管理
提供文件電子簽名工作流
提供QC工作流
實時文檔跟踪與管理
對過期的文檔系統提供通知
通過圖形指示器可看到每個文檔的審核狀態
提供用戶儀表板

模板管理
可以自定義TMF文件結構
通過設定文件模板可簡化文件登錄流程

工作流程自定義
靈活的設置文檔審核流程
方便確認每個文檔的進度
所有工作流程級別的高度安全性

文件處理
方便的文檔處理功能，可以單獨/批量上傳文件
便捷的文檔審核工作流程及直觀的工具

合規性
可以查看更改歷史記錄

雲端服務
不管何時何地，可以輕鬆查看文件
有助於儲存文檔以準備內外部的稽查

 

相關產品

 

• 

  cubeCONSENT

• 

  cubeIWRS

• 

  cubeDDC

• 

  cubeSAFETY

• 

  cubeCDMS(EDC)

• 

  cubePRO

• 

  cubeCTMS

• 

  Centralized Monitoring VIA

 

 

 

回列表