美國食藥監局罕見兒科病認定

RPDD是由美國FDA授予的一種認定，適用於治療兒科罕見病的藥物或生物制品。該認定在2012年頒布的FDA安全與創新法案（FDASIA）中被創立，旨在激勵企業針對兒童的罕見疾病開發治療方案。RPDD的政策優惠包括優先審評憑證 (PRV)、市場獨占權以及財政激勵。