快速通道認定

快速通道認定是由FDA授予給特定試驗性藥物或療法的認定。這些藥物可以治療嚴重或危及生命的狀況，並且能夠展現出解決醫療領域未滿足需求的潛力。快速通道認定旨在加速這些有前景的療法的開發、審查和批準，以造福有緊急醫療需求的患者。獲取FTD可以加速開發和審查流程，獲取優先審查權，以及增強與FDA的互動。