醫療器材臨床前測試

 

產品分類：醫療器材

廠商名稱：麥德凱生科股份有限公司

攤位號碼：M1027

 

產品特色

 

麥德凱生科擁有ISO 17025及GLP雙認證國際級動物實驗中心，可協助醫材廠商評估生物相容性試驗，如
細胞毒性試驗
刺激性試驗
敏感性試驗
急毒性試驗
熱原性試驗
血液相容性試驗
植入試驗
基因毒性試驗
亞急/亞慢毒性試驗
化學分析
毒理評估報告等

實驗室集結超過10年臨床前試驗經驗的博士級試驗主持人及獸醫師，對試驗人員資格嚴格把關，秉持專業的態度與實驗技術，提供醫療器材及生醫材料之生物相容性試驗服務，除了提供專業法規諮詢服務協助客戶解決產品製程上遇到的問題，也規劃最有效率的試驗排程幫助客戶在最短的時間內完成產品的查驗登記，報告書已通過歐盟CE、美國FDA及台灣TFDA認可，專業的服務已深受市場肯定。

 

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