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慢病毒生产

產品分類：*CDMO

廠商名稱：PROBIO TECHNOLOGY HK LIMITED.

攤位號碼：M1023

產品特色

慢病毒贴壁和悬浮工艺技术平台
拥有CDMO授权的贴壁细胞系HEK293T，获得FDA DMF备案号
自主开发悬浮细胞系PowerSTM-293T，获得FDA DMF备案号
满足NMPA/FDA/EMA/JP全法规条件
包装系统（LentiBoneTM和LentiHelperTM）溯源清晰，无IP问题
多项目验证，获得FDA DMF备案号
包装滴度高
贴壁工艺稳定放大至48L，回收率可达60%
悬浮工艺稳定放大至200L，回收率可达60%
>40个全球IND临床批件
>100批慢病毒临床GMP生产

贴壁培养工艺
- 上清滴度最高达5E+7 TU/ml
- GMP生产稳健放大至48L
- 6个月：从菌库构建到GMP批交付

悬浮培养工艺
- 上清滴度最高达1E+8 TU/ml
- 回收率达60%
- GMP生产稳健放大至200L
- T细胞转导效率高

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