科學性評估與技術諮詢
產品型號:SE
產品分類:*CRO
廠商名稱:精睿醫藥科技股份有限公司
攤位號碼:M919
產品特色
精睿提供新藥開發全方位的風險評估與策略規劃服務,協助客戶在開發初期即識別潛在問題與風險,使有限資源能在整體開發流程中發揮最大效益。我們在臨床前與臨床階段皆提供策略諮詢與技術建議,涵蓋化學製程控制(CMC)、藥物動力學與代謝毒理(PK/ADMET)、毒理與安全性評估、統計分析等領域。依據客戶專案需求,精睿亦可協助媒合合適的技術服務單位與合作夥伴。
精睿提供下列科學性評估與技術諮詢服務:
A. 試驗摘要及計劃書撰寫設計
B. 醫學文件撰寫
● 試驗主持人手冊
● 受試者同意書
● 個案報告表
● 臨床試驗報告
C. 策略諮詢
D. 技術諮詢
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