臨床試驗服務

 

產品分類：*CRO

廠商名稱：明生生物科技股份有限公司

攤位號碼：M1019

 

產品特色

 

新藥臨床研究團隊有多年的執行經驗，可支援與整合各階段臨床試驗所需的服務。實驗室和臨床試驗場所皆通過嚴格之品質系統(GLP/GCP)查核。

臨床試驗的服務包含：
1. Phase I- IV臨床試験
2. 臨床試驗設計
3. 人體試驗委員會與衛生主管機關送審
4. 臨床試驗專案管理
5. 臨床試驗監測訪視
6. 生物統計分析服務
7. 資料處理
8. 臨床試驗報告撰寫
9. 試驗品質管理/稽核/查核

品質認證：
1. 通過日本PMDA GCP查核
2. 通過衛生福利部食品藥物管理署與馬來西亞國家藥品管制局(NPRA)對BE Centre的查核評鑑。

 

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