🧲 Protein A 殘留檢測方案

 

產品型號：RES-A029-96tests

產品分類：製藥與開發

廠商名稱：北京百普賽斯生物科技股份有限公司

攤位號碼：M929

 

產品特色

 

為什麼要檢測 Protein A 殘留？
Protein A 常用於抗體純化過程中（如使用 Protein A 親和層析柱），但若殘留於最終產品中，可能引發以下問題：

⚠️ 引發免疫原性，影響藥品安全性
❌ 干擾生物活性，降低製程穩定性
📉 無法通過藥典規範（如USP、EP）

💡 ACROBiosystems Protein A 檢測試劑套組特色
核心優勢:
✅ 高靈敏度: 偵測下限 < 0.1 ng/mL，滿足ICH指引
🎯 專一性強: 專一性抗體對應 Recombinant Protein A
🔄 相容性高: 可應用於多種來源抗體與生產流程
📊 操作簡便: ELISA格式，標準曲線穩定，可快速導入
📄 驗證齊全: 提供完整COA與產品手冊，支援法規驗證

🔬 應用場景
1. 單株抗體純化後殘留檢測
2. CMC製程開發/放大過程控管
3. 批次放行品管（QC）使用
4. 各類 Platform Process 相容性驗證

📍台灣獨家代理：勁因科技 Genelabs
📞 (02) 2655-7678
📧 genelabs@genelabs.com.tw
🌐 https://www.acrobiosystems.com/P7433-resDetect%E2%84%A2-Universal-Protein-A-Quick-ELISA-Kit-%28Boiling-free%29.html

✅ Protein A 殘留檢測試劑｜試用方案開跑！
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ACROBiosystems Protein A ELISA試劑組，靈敏、穩定、快速導入您的品保流程！

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✅ 專人提供實驗設計與導入建議

📅 活動期間：即日起至 2025年12月31日止
📨 申請方式：請洽業務代表

 

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