EG-Breast Blood Test-P1 乳癌追蹤血液檢測

產品型號：EG-Breast Blood Test-P1

攤位號碼：M710

產品特色

技術簡介：
EG BioMed 開發了一套非侵入性、高通量的循環游離 DNA（cfDNA）分析平台，整合了全自動 cfDNA 萃取技術與高靈敏度的乳癌血液檢測。此平台以專有的高特異性甲基化探針與定量PCR（qPCR）分析為基礎，能夠精準偵測 DNA 甲基化生物標記，達到乳癌長期追蹤監控的目的。

整體流程標準化、自動化，全程僅需抽取 8 毫升周邊血液，無需侵入性操作，最快 2 個工作天內即可取得高敏感度與高特異性的檢驗報告。此技術專為乳癌術後與治療後個案所設計，適合臨床大規模導入，亦可作為病程追蹤與復發風險評估的實用工具，為乳癌患者提供更快速、簡便且高精準度的血液檢測解決方案。技術已取得多國專利，具備國際應用與推廣潛力。

臨床應用情境：
•手術或治療後的病人追蹤用
協助醫師觀察是否有復發或轉移的風險，早一步發現、早一步處理。
•輔助療效評估
例如放療、化療結束後，可定期抽血觀察體內是否還有殘餘癌細胞。
•影像或腫瘤指標不明確時的參考工具
有時候影像檢查看不太清楚，這時血液檢測可以提供DNA甲基化分析的資訊，幫助醫師做出更準確判斷。

技術優點：
•只需抽血，不用侵入性檢查，安全、接受度高
•自動化流程，標準穩定、快速出報告
•可定期追蹤，有助長期病程管理
•已取得多國專利，具備國際合作潛力

臨床數據成果：
這項技術已累積超過 500 例臨床檢體分析：
• 敏感度：95.7%
• 專一性：90.3%
• 整體準確率：91.5%
目前已經送美國FDA De Novo，同時符合ISO 15189標準與LDTs（實驗室開發檢測）需求，可作為臨床應用準備的一部分。

專利佈局與國際推進：
這項技術自 2019 年起就開始進行全球專利佈局：
• 2021 年：取得台灣專利
• 2023 年：取得歐盟專利，已登錄於19個歐洲國家
• 2024 年：取得馬來西亞與中國專利
• 2025 年：再獲得美國、日本、新加坡、澳洲專利
其他多個國家的專利也都在審查中，為未來全球臨床導入和技術授權建立完整保護網。

市場需求與臨床迫切性：
美國市場（CDC）
•5年內乳癌追蹤患者：超過 150 萬人
•2024 年新確診乳癌病人數：310,720 人
台灣市場（衛福部）
•5 年內乳癌追蹤患者：超過 7 萬 5 千人
•2022 年新確診乳癌病人數：17,432 人

研究指出，大約20–30%的早期乳癌病人會進一步發展成轉移性乳癌，因此穩定、可靠的追蹤工具真的非常重要。
目前臨床上仍缺乏一種「能準確、定期、非侵入」的乳癌術後追蹤方法，我們相信這項血液檢測能補足這塊空缺，幫助醫師更安心，也讓病人不再只是等待，而是可以主動掌握自己的健康變化

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