EG-Colon Blood Test-E1 大腸癌早期血液檢測
產品型號:EG-Colon Blood Test-E1
產品分類:精準醫療與基因檢測
廠商名稱:愛立基生醫股份有限公司
攤位號碼:M710
產品特色
技術簡介:
EG BioMed 開發了一套非侵入性、高通量的循環游離 DNA(cfDNA)分析平台,整合了全自動 cfDNA 萃取技術與高靈敏度的大腸癌血液檢測。此平台以專有的高特異性甲基化探針與定量 PCR(qPCR)分析為基礎,能夠精準偵測 DNA 甲基化生物標記,達到大腸癌高風險族群早期偵測與治療後病程追蹤的目的。
整體流程標準化、自動化,全程僅需抽取 8 毫升周邊血液,無需侵入性操作,最快 2 個工作天內即可取得高敏感度與高特異性的報告,適合臨床大規模導入,亦可作為診斷輔助、預後評估與後續追蹤的重要工具。該技術已取得台灣發明專利,並正積極申請多國專利,為大腸癌的早期偵測與長期管理提供一項低風險的新選擇。
臨床應用情境:
•高風險族群早期偵測
適用於有家族病史、慢性腸道發炎、腺瘤病史或50歲以上族群。
•術後與治療後追蹤管理
協助觀察病人是否有復發或殘餘病灶,可定期追蹤變化,支援個人化治療決策。
•影像或內視鏡不易判讀時的輔助工具
當腸鏡或影像結果無法明確判斷時,提供DNA甲基化的癌症風險資訊,協助臨床判斷與溝通。
技術優點:
•抽血即可,無需侵入性操作,病患接受度高
•自動化流程,快速出報告、低誤差
•可重複定期檢測,利於長期追蹤與療效評估
•採用專利探針與標準化平台,具可擴展性與國際應用潛力
臨床數據成果:
本技術已完成臨床驗證,涵蓋大腸直腸癌 Stage I~IV,整體表現穩定:
•敏感度:93.3%
•專一性:93%
•整體準確率:93%
•臨床分析樣本數:超過 100 例
專利佈局與國際推進:
我們自2021年起展開大腸直腸癌檢測技術的專利佈局,2023年已取得台灣專利證書。目前,歐盟、美國、澳洲等多國專利申請已進入審查階段,同步為後續全球臨床應用與授權合作建立技術壁壘與法規基礎。
大腸癌風險現況提醒:
根據台灣衛福部與美國 National Cancer Institute 統計:
•每13人中就有1人,終其一生可能罹患大腸癌
•50 歲以上族群,大腸癌發生率高達90%
•建議定期檢測,早期發現、早期治療
我們相信,這項技術不只是創新,更是一種能進入日常健康管理流程、真正為民眾健康把關的實用工具。從高風險族群到術後患者,都能透過這項檢測更早一步掌握自己的身體變化,主動守護健康。
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