康紓維

 

產品分類：製藥與開發

廠商名稱：逸達生物科技股份有限公司

攤位號碼：M326

 

產品特色

 

CAMCEVI®（FP-001；前列腺癌及兒童中樞性性早熟）: CAMCEVI® 42 mg（六個月劑型）用以治療晚期前列腺癌，已獲美國、加拿大、歐盟、台灣、以色列及英國藥證，並已於2022年4月在美國上市銷售、2025年1月在德國上市；其餘全球各主要市場新藥查驗登記亦在審查或準備階段。
CAMCEVI® 21 mg（三個月劑型）的三期臨床試驗結果於2019年2月公布，高達97.9%的受試者達到主要療效指標，美國藥證申請已於2024年10月遞交，並已進入實質審查，審查完成目標日為2025年8月29日，而歐洲藥證已於2025年3月向EMA遞交申請。
CAMCEVI® 42 mg繼前列腺癌後的第二適應症規劃用於治療兒童中樞性性早熟（central precocious puberty, CPP），該多國多中心三期臨床試驗正於美國、中國及台灣進行中；中國授權夥伴長春金賽藥業亦於中國開展CAMCEVI® 42 mg用於停經前乳癌之三期臨床試驗，目前臨床試驗進行中。

 

 

 

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