UB-421創新愛滋病治療單株抗體

 

產品分類：生物製藥

廠商名稱：聯合生物製藥股份有限公司

攤位號碼：S610

 

產品特色

 

UB-421是一種基因工程人源化單株抗體，對人類的 CD4 受體複合物具有結合特異性，它屬於一種HIV進入抑制劑類藥品，可防止病毒與宿主免疫細胞結合，阻斷 HIV病毒感染。因為UB-421 為競爭性抑制作用，臨床前實驗數據顯示，鼠源B4 抗體（UB-421 的原型抗體）對800 多株愛滋病毒原始分離株的最大抑制百分比(maximum percent inhibition, MPI) 幾乎都接近100%，病毒抑制效果優於目前已上市的產品。
在一期及二期人體臨床試驗(NCT01140126及NCT01668043)，無論是單一劑量或重複劑量給藥的結果，UB-421對於降低血液中愛滋病毒量的效果皆優於目前已上市的抗體藥物。
目前正在進行三種不同的適應症之臨床研究，包括一項多國多中心的三期臨床試驗，探討以UB-421單方藥物替代抗逆轉錄病毒療法 (ART substitution)，一項三期臨床試驗，研究UB-421與抗逆轉錄病毒藥物聯合使用於治療「多重耐藥性HIV感染 (Multiple Drug Resistance HIV infection)」的療效，以及一項二期概念性驗證臨床試驗，探討UB-421聯合抗逆轉錄病毒藥物作為功能性治癒的有效性與安全性。

 

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