環境監測系統
產品型號:OpreX EMS
產品分類:製藥設備與儀器
廠商名稱:台灣橫河股份有限公司高雄分公司
攤位號碼:S1227
產品特色
製藥和醫療設備廠的製造、測試和儲存區域,必須遵守GMP、QMS和其他所需法規記錄和管理環境數據,例如溫度、濕度、室溫差和顆粒計數。以確保數據的正確性、全面性、完整性和安全性。為了簡化工廠中多個地點測得的環境數據的管理,需要統一的方法。雖然可以使用通用監視和控制系統執行數據收集和儲存,但仍需要符合各個產業的法規要求。直接從sensor收集數據也存在風險管理問題,因此任何類型的故障(例如電源故障、sensor故障或記錄器容量耗盡)影響範圍都可能更廣泛。為了解決這些問題,橫河電機為製藥和醫療設備產業開發出OpreX環境監測系統。
主要特點
數據的完整性
符合 ALCOA+ 要求
數據收集和長期儲存
使用符合 FDA 21 CFR Part 11 的記錄器長期儲存數據
即時數據監控
透過監控軟體有效監控測量數據和警報
集中管理登錄使用者
利用 Active Directory 可以使用網路上的服務器集中管理用戶名和密碼。
集中管理數據服務器和記錄器中的使用者/密碼
使用者登錄存取
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