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首頁 / 參觀資訊 / 2022 參展商產品 / 環境監測系統

環境監測系統

產品型號：OpreX EMS

產品分類：製藥設備與儀器

廠商名稱：台灣橫河股份有限公司高雄分公司

攤位號碼：S1227

產品特色

製藥和醫療設備廠的製造、測試和儲存區域，必須遵守GMP、QMS和其他所需法規記錄和管理環境數據，例如溫度、濕度、室溫差和顆粒計數。以確保數據的正確性、全面性、完整性和安全性。為了簡化工廠中多個地點測得的環境數據的管理，需要統一的方法。雖然可以使用通用監視和控制系統執行數據收集和儲存，但仍需要符合各個產業的法規要求。直接從sensor收集數據也存在風險管理問題，因此任何類型的故障（例如電源故障、sensor故障或記錄器容量耗盡）影響範圍都可能更廣泛。為了解決這些問題，橫河電機為製藥和醫療設備產業開發出OpreX環境監測系統。

主要特點

數據的完整性
符合 ALCOA+ 要求

數據收集和長期儲存
使用符合 FDA 21 CFR Part 11 的記錄器長期儲存數據

即時數據監控
透過監控軟體有效監控測量數據和警報

集中管理登錄使用者
利用 Active Directory 可以使用網路上的服務器集中管理用戶名和密碼。

集中管理數據服務器和記錄器中的使用者/密碼
使用者登錄存取

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