Scale-X™ carbo 固定床生物反應器 & 3D FloTrix® vivaSPIN-SU 一次性生物反應器系統 (5L, 15L)

產品型號：Scale-X carbo / vivaSPIN SU

攤位號碼：L218

產品特色

scale-X™ carbo

scale-X™ carbo 系統是一種符合 GMP 的解決方案，由Univercells Technologies公司開發，適用於製程開發、臨床和商業生產。它具有結構化固定床生物反應器和透過集中介面自動進行的線上 TFF 濃縮，scale-X carbo 系統是一種自動化細胞培養系統，它具有一次性生物反應器，可為細胞提供 10 至 30 m2 的生長表面積。這種中等規模能夠彌合研發和商業生產之間的差距，其透過可擴展的製程工藝降低佔了生產所需的地面積，進而提供高生產力。
適合: 外泌體自動化量產 (25 ~ 60L)、基因治療用病毒載體生產、蛋白質藥物生產

1. 設備佔地面積小，小空間提供大培養面積
2. 透過自動監控調整 pH, DO(溶氧)及溫控，實現自動化培養, 連續式生產
3. 全程封閉式培養環境(closed-system)，降低操作汙染風險
4. 自動培養基循環、連續收液 (exosome)
5. 反應器與TFF(切向流過濾)整合，邊生產邊濃縮
6. 直觀的軟件界面, 遵守 21 CFR part 11, 實現GMP生產
7. 搭配CellCollect module，可有效回收細胞

3D FloTrix® vivaSPIN-SU
3D FloTrix® vivaSPIN-SU 一次性自動化生物反應器是Cytoniche為實現3D細胞的高品質規模化培養，自主研發的一款封閉式、自動化、規模化的攪拌式生物反應器。基於核心技術產品3D TableTrix®細胞微載體及3D FloTrix® 動態培養工藝，充分考慮流體力學、製程控制參數等因素，對罐體結構、管件搭配、控製程序等多方面進行優化設計。

1. 優質流體力學設計
vivaSPIN-SU 反應器的設計充分類比 3D 大規模培養環境下對細胞、微載體的影響，確保工藝研究準確性和放大效果的成功率。
2. 精密控制程式
一次性光學 pH/DO 貼片電極，搭配自研演算法，精準控制；採用 PID 溫度調節，掌控全流程溫度
3. 符合 GMP 和 21CFR Part11 法規要求，數據完整可追溯，可設定多級使用者管理許可權
4. 自動化控制系統，實時記錄並存儲數據等資訊，支援遠端操作灌流功能：自研程序設計，與稱重、泵模組聯調，實現自動化灌流培養控制&報警偏差設定，精準執行灌流功能
5. 攪停模式預設：適配於細胞貼附載體過程，可設置至多5級轉速迴圈，支援延時啟動，程式完成後切換為恆速攪拌
6. 彈性設計：完善的 3D 大規模細胞培養“百億量級”工藝，可快速協助生物製藥企業更加快速的建立從全封閉平台升級為一次性全封閉平臺，主機系統通用，僅需更換罐體部分。
7. 降低成本：培養袋為輻照滅菌全一次性產品，免除清洗、滅菌、電極校準等步驟，節約清潔、滅菌等驗證成本，顯著提升實驗和生產效率
8. 安全可靠: vivaSPIN-SU 細胞培養袋採用五層共擠膜，液體接觸層為超低密度聚乙烯（ULDPE），經過相關認證，不含動物源成分。
9. 3D FloTrix® vivaSPIN-SU 細胞培養袋生物安全性: 根據測試標準，符合製藥生物安全性標準。

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