思捷優達-KY (7829) 攜挪威頂尖研究中心簽MOU 加入全球巴金森氏症平台臨床試驗HYDRA 加速AI新藥佈局歐洲

專注於人工智慧 (AI) 開發中樞神經新藥公司-英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司 (以下簡稱思捷優達-KY，股票代號7829)，今 (27) 日宣布，其子公司思捷優達股份有限公司與挪威卑爾根健康 HF 豪克蘭大學醫院 (Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital in Bergen) 完成合作備忘錄 (MOU) 簽訂，雙方將進行深度交流，攜手推進 AI 新藥進入 HYDRA 平台臨床試驗 (platform trial)，有望成為台灣首例攻入全球前兩大巴金森氏症平台試驗的新藥。思捷優達-KY 期望藉此鏈結挪威 14 家醫院臨床網絡，積極佈局於 2026 年第四季邁向全球臨床試驗，助力國際巴金森氏症臨床研究生態系的建構，亦成為跨入歐洲的重要里程碑。

此次 MOU 將促進雙方在巴金森氏症研究和療法的資訊交流，提升大眾對巴金森氏症的了解，並朝共同進行 HYDRA 臨床試驗邁進。

HYDRA 是一項第三期療效評估平台臨床試驗，是全球大型巴金森氏症平台試驗之一，由挪威的臨床治療研究中心 Neuro-SysMed 發起，目標是透過平行評估多種疾病修飾療法 (Disease-modifying therapy, DMT)，加速巴金森氏症領域的創新突破，並評估這些療法是否有潛力改變疾病進程。

HYDRA 擁有高度整合的臨床資源、廣大的收案網絡與標準化數據架構。該平台試驗預計納入來自挪威四大醫療區域、共 14 家醫院的 800 位受試者，測試 3 種巴金森氏症療法延緩病程的療效。更特別的是，試驗採用調適性多臂與多階段臨床試驗設計 (MAMS)，能靈活地終止治療，將患者分配到更有希望的治療組，以縮短臨床試驗週期、加速臨床試驗效率。計劃預計在2026年第四季啟動，並期望在5年內獲得療效證據註。

HYDRA 計畫由協調試驗主持人 (Coordinating Investigator) Geir Olve Skeie 博士領導，並由研究主持人 Charalampos Tzoulis 教授共同推動。Tzoulis 教授現任挪威卑爾根大學神經學與神經遺傳學教授，同時也是 Haukeland 大學醫院的資深顧問醫師。Tzoulis教授表示，HYDRA不僅沿用黃金指標-巴金森氏症評定量表 (MDS-UPDRS)，同時，也結合數位監測和分子生物標記等客觀指標，來確認藥物長期療效並制定個人化治療策略。

Tzoulis教授分享，HYDRA獲得KLINBEFORSK、挪威政府 (The Regional Health Authority of Western Norway)、挪威研究委員會 (Research Council of Norway)、Neuro-SysMed、挪威巴金森氏症協會 (Norwegian Parkinson Association) 與各大醫學中心的資金挹注。在雄厚資金支持與完善臨床網絡的支撐下，HYDRA 在受試者招募方面具備良好條件，並有助於推動巴金森氏症治療的研發進展。

思捷優達-KY 執行長曾宇鳳表示，啟動與豪克蘭大學醫院的合作意向，是思捷優達跨入 HYDRA 臨床平台試驗、邁向國際與歐洲的關鍵里程碑，透過「共享安慰劑組」的創新臨床試驗設計，可讓更多受試者有機會使用到開發中藥物，加速推進各項臨床試驗進程，讓台灣新藥候選能直接鏈結歐洲頂尖研究中心，建立強大的巴金森氏症臨床研究國際生態系。

曾宇鳳指出，α-突觸核蛋白相關疾病是一種進行性、致殘性高且目前尚無治療方法的神經退化性疾病，其中包括巴金森氏症、路易氏體失智症 (DLB) 和多重系統退化症 (MSA)，而思捷優達正致力於針對 α-突觸核蛋白相關神經退化性疾病推動新藥研發與全球臨床試驗佈局，期望為患者帶來革新性療法。

關於英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司

思捷優達-KY (7829) 於 2025年6月3日登錄興櫃，是一家專注於以人工智慧 (AI) 驅動藥物研發，並聚焦於中樞神經系統疾病治療的生技醫藥公司。

思捷優達-KY 的旗艦藥物YA-101，首發適應症為多重系統退化症 (MSA)，目前進入第二期臨床試驗階段，並已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 新藥「快速審查認定」 (Fast Track Designation)、美國、日本與歐盟的孤兒藥認定 (Orphan Drug Designation, ODD)。此外，尚有YA-102，用於治療巴金森氏症正在開發中，以及兩項臨床前實驗階段的新藥為治療阿茲海默症的 YA-201 以及治療思覺失調症的 YA-301。

公司秉持解決未滿足醫療需求的使命，專注於提供創新、安全且具療效的治療選擇。欲了解更多資訊，請造訪公司網站：https://dasherneuroscience.com。

註：挪威HYDRA國際臨床平台試驗介紹：https://www.helse-bergen.no/en/neuro-sysmed-english/clinical-studies-at-neuro-sysmed/parkinsons–clinical-studies/HYDRA/