產品型號：Analytical services

產品分類：*CRO

廠商名稱：GCCL CO., LTD.

攤位號碼：L721

 

產品特色

 

GCCL 的研發實驗室致力於開發創新的分析方法，以支援次世代生物藥品、生物相似藥與精準醫療的臨床檢體分析。

1. 目標導向的創新
* 於 2024 年設立，旨在強化 GCCL 的生物分析技術能力
* 專注於分析方法的開發、驗證與平台最佳化
* 透過早期導入尖端技術，加速臨床開發時程

2. 先進開發專案
* 為生物相似藥開發 PK 與免疫原性分析方法（如 Keytruda、Yervoy、Perjeta、Eylea）
* 自主開發的 Multiplex ELISpot 與 MSD 為基礎的生物標記分析技術
* 用於中樞神經系統疾病的高靈敏度生物標記檢測（如 α-synuclein、GFAP、Neurogranin）

3. 複雜治療領域的專業能力
* 專精於細胞與基因治療、中樞神經疾病、感染性疾病及腫瘤學領域
* 運用自有病毒株進行中和抗體分析法開發（如 RSV、SARS-CoV-2）
* 基於 ddPCR 的 DNA shedding 分析，應用於基因治療的安全性評估

4. 全球標準整合運營
* 遵循全球生物分析指引（ICH M10、FDA、EMA）
* 導入 Watson LIMS™ 系統進行流程自動化與法規遵循
* 與 GCCL 的 Central Lab 和 Bioanalytical Lab 深度整合，實現跨部門協同作業

 

 

 

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