臨床試驗服務
產品型號:CO
產品分類:*CRO
廠商名稱:精睿醫藥科技股份有限公司
攤位號碼:M919
產品特色
精睿提供涵蓋試驗設計、法規送件、臨床試驗監管、數據管理與統計分析的一站式服務,具備完整的一至三期臨床試驗執行經驗,特別專精於癌症用藥的早期臨床試驗。我們結合豐富的實務經驗與跨領域專業團隊,為客戶量身打造兼顧預算、時程與品質的臨床試驗解決方案。憑藉團隊成員的國際藥物開發經驗及全球合作夥伴資源,精睿得以提供符合國際規範的多國臨床試驗執行服務。
精睿提供下列臨床試驗服務:
A. 臨床試驗規畫
● 試驗場所及試驗主持人評估
● IRB文件準備、申請至核可
● 試驗場所啟動
B. 試驗執行與監督(I~IV)
● 主持人會議
● 試驗規畫與準備
● 試驗執行與監督
● 衛生主管機關查核
● 試驗場所稽核
C. 醫學監測
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