SOL自然光光源 -- 光毒性測試之標準自然光光源

產品型號：SOL 500

攤位號碼：L408

產品特色

光毒性(Phototoxicity)是一種毒性反應，乃皮膚最初暴露於某些化學物質後再暴露於光線之後引起的，或在全身性給予（口服或靜脈內）化學物質後因皮膚照光引起的毒性反應，通常表現為光敏感的皮膚反應。
國際醫藥法規協和會於2013年發布ICH S10 藥品光安全性評估 (Photosafety Evaluation of Pharmaceuticals)指引，提供符合國際標準之光安全評估建議，提示支持人體臨床試驗及藥品查驗登記上市所需之評估。
我國食藥署公告之「藥品非臨床試驗安全性規範」，提及藥品應參考ICH S10規範執行光安全性評估。該指導原則進一步說明執行光安全性試驗之必要性與時機，及可能的評估策略。一般適用於新活性藥品成分(原料藥/APIs - Active Pharmaceutical Ingredients)、經皮投予含皮膚貼片臨床配方使用之新賦形劑及光動力治療產品。
光毒性評估最廣泛應用的體外試驗方式為經濟合作與發展組織(OECD)準則中之"小鼠3T3纖維母細胞中性紅攝入光毒性試驗"(BALB/c mouse 3T3 cells neutral red uptake phototoxicity test, 3T3 NRU-PT)，通過比較化學物質在有光照(+Irr)和無光照(-Irr)條件下對細胞活力的影響，利用光刺激因子(photo irritation factor; PIF)和平均光效應(mean photo effect; MPE)的計算结果，預測化學物質的光毒性潛力。

除了OECD 432測試指南外，ECVAM（歐洲替代方法驗證中心）認可的三維人類重建皮膚模型(EpiDerm™ H3D-PT) 也是一種預測光毒性潛力的方法，該測試使用重建的人類表皮模型，模擬人體皮膚的結構和功能，特別適用於局部應用的化學物質，因其考慮了皮膚屏障功能和化學物質滲透性。此法屬於OECD 498（體外皮膚模型光毒性測試）指南範疇，被視為可替代傳統OECD 432方法的試驗技術。

光毒性測試廣泛應用於化妝品、藥品和其他可能暴露於光照的化學產品的安全性評估。在進行體外OECD 432和EpiDerm™ H3D-PT光毒性試驗時，選擇適當且能夠模擬自然陽光光譜的光源至關重要，且不可產生過多的UVB，以避免對細胞造成非預期損傷。
SOL光源系列專為光老化測試提供模擬自然光之光源設備，為上述測試指南所採用的光源，適用於製藥、化妝品、汽車、光電、電子、生醫、化學等產業的耐光性老化實驗，以及用於細胞光毒性試驗等的化學物質評估。

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