全自動細胞培養系統

 

產品型號：CELLQUALIA

產品分類：細胞及再生醫療

廠商名稱：恆順生物科技股份有限公司

攤位號碼：L223

 

產品特色

 

CellQualia™ 是由 Sinfonia Technology 與神戶醫療產業都市推進機構（FBRI）共同開發的全自動細胞培養系統，首度將「品質源於設計（Quality by Design, QbD）」理念導入細胞製造流程。此系統整合即時監控與數據驅動的製程分析技術（Process Analytical Technology, PAT），可自動執行播種、培養、繼代與收穫等所有關鍵步驟。
透過封閉式操作環境與一次性耗材設計，有效降低污染風險，提升製程一致性與可追溯性，非常適用於 GMP 等級的細胞治療與再生醫療產品製造。

產品特色：
全流程自動化操作：從播種到細胞收穫無需人工介入，提升效率與一致性。
封閉式系統設計：搭配一次性管線與培養袋，降低交叉污染風險，符合無菌製程要求。
即時製程監控：整合影像與感測器，監測細胞形態與培養環境（如 pH、葡萄糖、乳酸等）。
自動樣本收集功能：便於中間品與終產品的品質分析與紀錄。
高度擴充性：支援多層培養容器（如 CellSTACK®），適用於大規模細胞生產。
製程數據整合：可與製造執行系統（MES）連接，實現品質追蹤與自動化管控。

應用領域：
iPSC/ESC 的 GMP 製程開發與製造
間質幹細胞（MSC）大規模擴增
細胞治療產品製備與驗證流程
外泌體生產與純化
細胞庫（Master/Working Cell Bank）建立與管理

 

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