質粒DNA層析純化原料

 

產品分類：細胞及再生醫療

廠商名稱：禮文股份有限公司

攤位號碼：M204

 

產品特色

 

►超高載量：每毫升填料具備高達 4 mg的plasmid DNA捕獲性能。
►超高純度：超螺旋plasmid DNA純度最高可達 95%，遠高於FDA所建議的80%純度接受標準。
►高耐鹼性：使用1M的NaOH進行CIP，重複使用數十次後，目標分子回收率仍維持約 90%。
►背壓較低：奈米纖維基架為放射型流道設計，與市售膜層析純化原料相比，顯著降低流道堵塞的問題，其操作背壓遠小於1 Bar。
►耗時較短：預裝柱形式 (Ready-To-Use)，整體操作流程僅需約30分鐘。
►去除雜質：具備良好的選擇性，可去除超過99%以上的宿主細胞蛋白質 (HCP) 與內毒素 (Endotoxin)。
►製程放大：從實驗室開發到商業化生產，該產品均採用相同的純化原理，純化效能與壓力控制具有高度可比性，符合製程線性放大的需求。
►文件齊全：具備完整Regulatory Support File，符合生技製藥監管單位要求。
►符合規範：具備GMP等級規範製造，裝置所有組件皆為USP Class VI且位於潔淨室組裝完畢。

 

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