中、美、俄、歐專家探討監管創新——罕見病藥物上市的加速器
發佈日期：2024-05-30
攤位號碼：L724
美國FDA孤兒藥品發展辦公室前主任，Only Orphans Cote創始人&CEO Timothy Cote以“FDA孤兒藥認定：進入美國市場的簽證”爲題作分享。
Cote博士表示，他很高興看到越來越多的中國公司尋求獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的孤兒藥認定。他指出，孤兒藥認定將爲公司帶來諸多益處。首先，該認定將賦予公司在長達7年的時間內享有市場獨佔權，相較於專利，其優勢在於無需頻繁進行法律維權；其次，美國市場利潤豐厚，這不僅能激勵新藥物的研髮，還將使患者受益；同時，獲得認定的藥物公司將享受稅收減免的優惠政策。Cote博士強調，越早獲得孤兒藥認定，對公司越有利。孤兒藥認定的兩個主要標準包括醫學原理標準和患病率標準。他對於越來越多中國公司願意參與孤兒藥認証表示高興，並熱忱歡迎這些公司選擇美國市場作爲他們的目標市場。
更多參展商新聞稿
- 微體生醫尿液檢測平台首攻肺癌 降低檢測門檻 微體生物醫學股份有限公司 / 2024-08-15
- 磁懸浮離心泵和四元隔膜泵對 mRNA 包封 LNPs 影響的比較報告 瑞士商力威磁浮技術有限公司 台灣分公司 / 2024-07-31
- 鴻盛精準生技：何謂代謝體學硏究 鴻盛精準生技股份有限公司 / 2024-07-29
- GRAS Self-affirmed 並非官方認證，何必留一個給對手攻擊的漏洞?? 台灣健康產業協會 / 2024-07-26
- SCI最優質的靜電控制設備-------您最佳的選擇!! 昭地科技有限公司 / 2024-07-23
- 高通量測序NGS助手—Feyond-F100螢光酵素免疫分析儀 每得科技有限公司 / 2024-07-23
- 每得生命科學解決方案 是您設備換新的助力 每得科技有限公司 / 2024-07-23
- CRISPR cGMP gRNA 製造 每得科技有限公司 / 2024-07-23
- 微生物控制首選「泰林生物」即將與您見面 友德國際股份有限公司 / 2024-07-23
- 永烜INORA製藥設備 營收創新高奠定品牌知名度 永烜機械科技有限公司 / 2024-07-22
- 鴻盛精準生技2024亞洲生技大展展場活動：填問卷享好禮 鴻盛精準生技股份有限公司 / 2024-07-22
- 智慧農業系統vs植物內生菌 豐聯資訊股份有限公司 / 2024-07-22
- MDG成為日本SLC台灣代理窗口，開啟實驗動物研究新紀元 麥德凱生科股份有限公司 / 2024-07-22
- 百奧賽圖攜手麥德凱生科亮相Bio Asia-Taiwan展會，推動新藥研發 麥德凱生科股份有限公司 / 2024-07-22
- 科安企業攜手國際品牌，提供您在地化製藥生技解決方案 科安企業股份有限公司 / 2024-07-22
- 微體生醫創新檢測工具：「尿液中肺癌相關抗原檢測試劑」 微體生物醫學股份有限公司 / 2024-07-22
- 鴻盛精準生技提供客製化代謝體檢測服務，展示領先技術與創新服務 鴻盛精準生技股份有限公司 / 2024-07-19
- 與 OEM by QIAGEN 成為戰略合作夥伴，有效拓展您的能力 凱杰企業管理(上海)有限公司 / 2024-07-18
- 無懼高鹽，更易純化-全能核酸酶 Saltonase 凱杰企業管理(上海)有限公司 / 2024-07-18
- 優品速遞: QIAGEN Beverly 一管法酶切建庫 凱杰企業管理(上海)有限公司 / 2024-07-18
