ONLY ORPHANS COTE LLC

 

廠商分類：國際醫藥區

攤位號碼：L724

公司網址：https://www.only-orphans-cote.com/

 

廠商介紹

 

Only Orphans Cote 是一家來自美國波士頓的藥政事務咨詢公司。我們潛心為生物醫藥企業提供罕見疾病藥物出海的全方位支持。我們凝結客戶的藥物開發成果以贏取美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局的孤兒藥物認定（FDA/EMA ODD），並著力推進所有能助於企業獲得上市授權的行動。通過我們的服務，出海企業的商業價值得到最大化，罕見病患者也能因不斷上市的新藥而獲得有益療愈。

 

展出品牌

 

Only Orphans Cote

 

參展商影音

 

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參展產品

 

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  突破性療法認定

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  快速通道認定

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  IND申報

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  IND申報

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  FDA會議：Pre-IND/INTERACT會議， Type A、B、C和D类會議

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  美國食藥監局孤兒藥認定

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  美國食藥監局罕見兒科病認定

 

參展商新聞稿

 

• 中、美、俄、歐專家探討監管創新——罕見病藥物上市的加速器 2024-05-30

 

 

 

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