115年2月23日

台灣台北－台灣台新藥股份有限公司（以下簡稱「台新藥」，6838.TW）今日宣布，已與 Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd.（以下簡稱「Arrotex」）簽訂獨家授權協議，授予其用於術後眼部手術的消炎和止痛新藥 APP13007（丙酸氯倍他索點眼懸液劑 0.05%）在澳洲及紐西蘭獨家商業化的權利。Arrotex 是澳洲最大的製藥公司，供應全澳洲三分之一的 PBS（藥品福利計劃）處方箋藥物，佔該國藥品總銷量的 41%。本次授權協議包括簽約金、法規里程碑金、銷售里程碑金以及協議期間之權利金。

APP13007 是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的 APNT® 奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。該創新製劑於 2024 年獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准上市，提供便捷且簡單的用藥方案（每日兩次，連續 14 天），並能快速且持續地緩解發炎與疼痛。在美國一項針對 100 位眼科手術醫師的調查中，快速完全去除眼部疼痛（約 80% 的患者術後四天內完全無痛）及低不良事件發生率（低於 2%）兩項指標，被視為醫師選擇處方 APP13007 的關鍵因素。本次授權區域每年白內障手術量估計約 25 萬例，且預期將持續逐年成長。

台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示：「我們很高興 Arrotex 選擇與台新藥合作，並將 APP13007 納入其龐大且創新的產品組合中。Arrotex 擁有無與倫比的銷售通路實力與藥局佈局，將確保 APP13007 能順利提供給澳洲及紐西蘭眼科術後復原的病患。」

Arrotex Pharmaceuticals 執行長 Matt Zeller 表示：「這項與台新藥的協議強化了我們在專科護理領域不斷擴展的產品組合，並實踐了我們為患者提供具實質意義創新療法的抱負。身為澳洲民眾健康的合作夥伴，我們將利用我們在全國眼科領域的佈局及獨特的基礎設施，確保 APP13007 能觸及廣泛醫療生態系統中最有需求的民眾。我們期待與台新藥合作，擴大藥物可及性，並為澳洲及紐西蘭的患者與臨床醫師提供支持。」

關於台新藥股份有限公司：
台新藥（6838.TW）為專注於臨床階段眼科及癌症用藥開發的生物製藥公司。APP13007 衍生自台新藥專屬的 APNT® 奈米微粒製劑技術，此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。使用 APNT® 技術的製劑具有高均一性、高純度及高穩定性，從而使低水溶性或高活性等藥物得克服研發難關以有效進入標的組織。更多關於台新藥詳情請至台新藥官網：www.formosapharma.com

關於 Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd.：
Arrotex Pharmaceuticals 為澳洲本土企業，是澳洲最大且最多元化的製藥公司，在各個治療領域提供最廣泛的處方產品組合。我們致力於提供即時、永續且負擔得起的醫療保健解決方案，以改善患者預後並支持醫療服務提供者。憑藉在藥學和醫療保健領域無與倫比的專業知識，Arrotex 持續投資澳洲的醫療生態系統，提供值得信賴的藥物、創新計劃和策略夥伴關係，為患者、醫療服務提供者及合作夥伴創造價值。更多關於 Arrotex 詳情請見：www.arrotex.com.au