在口服固體製劑邁向精細化與智慧化發展的今天，工藝全流程中仍存在諸多亟待突破的產研難題。無論是複雜的工藝參數優化、從小試到商業化放大過程中的波動，還是關鍵技術經驗的傳承困境，都在不同階段影響著產品的開發效率與品質穩定性。面對這些挑戰，系統化的工藝賦能與專業的技術支援顯得尤為重要。

作為製藥行業的全生命週期策略合作夥伴，星德科憑藉深厚的工藝專識與關鍵技術，持續為客戶提供保障藥物安全、高效、合規生產的整體解決方案。為更敏捷地回應亞太地區客戶在藥物研發與生產中的需求，杭州口服固體製劑客戶中心作為星德科全球合作網絡的關鍵一環應運而生。

杭州口服固體製劑客戶中心成立於2013年，佔地面積500平方公尺，是星德科全球實驗室網絡的重要組成部分，服務範圍覆蓋整個亞太地區。

中心內配備星德科全套固體製劑設備及配套分析儀器，並擁有經驗豐富的多學科專家團隊，能夠為客戶提供從處方開發、工藝優化到技術培訓的全方位支援。

服務範圍

基於杭州中心的平台服務

1. 全產品線工藝測試服務

基於星德科全產品線固體設備，中心可為您提供全面的產品處方工藝開發與優化服務，具體包括：

膠囊機工藝服務

• 顆粒與粉末填充：解決因物料黏澀、流動性異常、成型性差、粒徑過小、密度屬性、批間差異等問題引起的精度不穩定、裝量不準、甩粉漏粉、溶出變化等難題。
• 微丸填充：攻克因微丸粒徑差異、靜電、形狀等導致的精度裝量不穩定、碎丸等問題。
• 單組分／多組分填充：提供客製化填充解決方案及工藝參數開發研究。
• 其他特殊填充：包括固液混裝、囊中囊混裝、囊中片混裝等創新解決方案研究。

濕法制粒工藝服務

• 解決製粒顆粒均勻性差、混合均勻度不足、低API佔比物料製粒、熱敏感性物料製煉、高黏性中藥／化藥製粒等難題。
• 提供大批量高效生產工藝方案，支援產品在不同製粒系統間的轉移與放大，並進行工藝參數優化。

流化床製粒包衣工藝服務

• 微丸包衣：解決包衣效率低、黏丸、靜電強、收率瓶頸、外觀不佳、包衣不均勻、批間溶出差異等問題。
• 顆粒粉末包衣：改善包衣均勻性，解決載體流動性差、易磨損、粒徑控制難、結塊等痛點。
• 流化床製粒：優化顆粒粒徑分布，減少細粉與粗頭，改善顆粒流動性，解決中藥高比例膏粉比均勻製粒等特殊需求。
• 熱熔融製粒包衣：提升製粒包衣均勻性，開發低溫高效工藝，提供軟硬體配套方案。
• 錠劑包衣：解決異形錠功能性包衣均勻性、刻痕填充、磕邊、表面粗糙、膠囊包衣等技術難題。

分析儀器檢測服務

中心配備多種先進分析儀器，可提供：粒徑分布檢測、顆粒／切片外觀觀察、錠劑脆碎度測試、錠劑崩解時限測定、粉體性質分析、快速水分檢測、振動篩分等服務。

2. 專業培訓服務

中心定期開展現場設備操作培訓與工藝培訓，助力您的團隊提升專業技能，優化生產工藝。

客戶現場工藝支援

當您在使用星德科固體設備時遇到以下問題，中心可安排專業技術人員前往現場，為您排憂解難：

• 人員變動導致的設備安裝、操作不熟悉
• 小試設備新產品開發中對工藝參數沒把握
• 高難度產品研發中遇到異常問題，懷疑設備使用方式
• 常見工藝問題反覆出現，找不到解決頭緒
• 生產效率與收率有提升空間但缺乏思路
• 小試參數的可放大性驗證
• 新產品從其他系統轉移到現有設備
• 生產型設備放大／轉移過程中遇到障礙

服務設備範圍：星德科固體產品線全系研發及生產型設備

服務工藝範圍：濕法制粒、流化床一步製粒、流化床包衣、錠劑包衣、連續化生產、膠囊填充

服務內容：生產轉移、工藝優化、工藝摸索、操作培訓、工藝培訓、基本檢修

無論您身處製劑研發的哪個階段，無論您遇到的是基礎操作問題還是複雜工藝挑戰，星德科杭州口服固體製劑客戶中心始終是您可靠的技術後盾。星德科願以卓越工藝貫穿研發至生產的每一個環節，專注破解固體口服製劑的核心產研難題，助力您實現品質突破與效能提升。