佳揚生技PVX4二期臨床在台獲TFDA核准，台美雙軌推進CIN2/3治療型DNA疫苗開發
廠商名稱：佳揚生物科技股份有限公司
發佈日期：2026-05-25
攤位號碼：M534
佳揚生技PVX4二期臨床在台獲TFDA核准 台美雙軌推進CIN2/3治療型DNA疫苗開發
【台北訊】佳揚生物科技今（2/24）日公告，自主開發之HPV16治療型DNA疫苗候選藥物PVX4，已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准，將於台灣啟動第二期臨床試驗。PVX4先前已獲美國FDA同意推進二期試驗，本次TFDA核准意味佳揚全球多中心臨床布局再下一城，有助加速臨床數據累積與後續國際三期試驗規劃。
佳揚指出，PVX4鎖定中重度子宮頸上皮內病變（CIN2/3）且確認HPV16感染之患者族群。現行標準治療多仰賴侵入性手術切除，對仍有生育需求的女性可能帶來子宮頸功能受損、早產風險與復發壓力。PVX4研發策略係透過誘發高效能T細胞免疫反應，期以非侵入性免疫療法協助清除受感染與病變細胞，切入臨床未被滿足需求。
本次二期試驗採國際標準之隨機、雙盲、安慰劑對照設計，將評估PVX4在HPV16感染且CIN2/3病變女性中的安全性、免疫反應與臨床療效。試驗亦結合TriGrid™電穿孔遞送技術，以提升DNA疫苗遞送效率與免疫誘發效果。佳揚預計於第二季前完成首位受試者收案，並透過台美同步推進提升收案與證據累積效率，作為後續全球三期試驗之關鍵基礎。
佳揚表示，將秉持科學與透明原則穩健推進臨床開發，並以國際法規路徑與多中心試驗策略，提升PVX4整體開發效率與全球合作可行性，朝填補CIN2/3治療缺口與擴大國際市場布局目標邁進。
【關於佳揚生物科技】
佳揚生物科技專注於核酸藥物與免疫療法研發，致力以創新技術回應重大未被滿足醫療需求，推動具國際競爭力的新藥開發與全球多中心臨床布局。
更多參展商新聞稿
- 中山大學領軍南臺灣科研成果 亮相2026亞洲生技大展 國立中山大學 / 2026-07-18
- 無線感測器與資料記錄系統 確保環境穩定、符合法規並避免樣品與產品失效 幸託有限公司 / 2026-07-16
- 精密電鑄微孔霧化模組、吸入式藥物傳遞霧化片 Product Specification 和淞科技股份有限公司 / 2026-07-16
- 和淞醫療級噴霧片 打造優質網式霧化裝置 和淞科技股份有限公司 / 2026-07-16
- 【和淞科技】幫台積電蓋廠還不夠!半導體老手攻醫材，家庭到加護病房都切入 和淞科技股份有限公司 / 2026-07-16
- 冷泉港生物科技 聚焦再生醫療GMP製程、精準醫療與實驗室優化 冷泉港生物科技股份有限公司 / 2026-07-16
- 銳準生醫攜手 Nanomics，首發AI 驅動次世代質譜蛋白體平台，探索超深度臨床生物標記 銳準生醫股份有限公司 / 2026-07-15
- 思捷優達-KY (7829) 攜挪威頂尖研究中心簽MOU 加入全球巴金森氏症平台臨床試驗HYDRA 英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司 / 2026-07-15
- 思捷優達-KY (7829)多重系統退化症AI新藥二期順利 啟動國際授權腳步 英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司 / 2026-07-15
- 微一生醫以光學級微結構成型技術串聯 Beauty 與 Biomedical Innovation 微一生醫股份有限公司 / 2026-07-15
- 中裕發起「為愛生根 (Rooting for Love)」公益活動攜手台灣露德協會溫暖守護愛滋社群 中裕新藥股份有限公司 / 2026-07-15
- AI時代下G2市場大功能食品合規之路 台灣健康產業協會7月16日南港舉辦中美市場法規研討會 台灣健康產業協會 / 2026-07-15
- 生技展逛到 PREMARKETING(N010) 駐站顧問幫您提供出產品出口可行性初判 台灣健康產業協會 / 2026-07-15
- 【展會預告】 有臨醫藥誠邀您共赴 2026 BIO Asia-Taiwan（亞洲生技大會） 上海有臨醫藥科技有限公司 / 2026-07-14
- MicroDoctor Cosmetics 驅動新世代保養科技，打造先進經皮傳導解決方案 微一生醫股份有限公司 / 2026-07-14
- 無線串聯 × 完整記錄 × 全程追溯 偉林電子 DRS 整合關鍵資訊，驅動智慧決策 偉林電子股份有限公司 / 2026-07-14
- 偉林電子 PRV2.0 讓關鍵量測更精準，讓每一筆記錄都值得信任 偉林電子股份有限公司 / 2026-07-14
- 2026 BIO Asia中裕發表最新企業簡報及次世代HIV功能性治癒CD4標靶抗體TMB-365 中裕新藥股份有限公司 / 2026-07-13
- 義大利經貿辦事處（ITA）進軍 2026 亞洲生技大展 - EXOLAB 義大利經濟貿易文化推廣辦事處貿易組 / 2026-07-13
- 義大利經貿辦事處（ITA）進軍 2026 亞洲生技大展 - MENARINI 義大利經濟貿易文化推廣辦事處貿易組 / 2026-07-13
