佳揚生技PVX4二期臨床在台獲TFDA核准，台美雙軌推進CIN2/3治療型DNA疫苗開發
廠商名稱：佳揚生物科技股份有限公司
發佈日期：2026-05-25
攤位號碼：M534
佳揚生技PVX4二期臨床在台獲TFDA核准 台美雙軌推進CIN2/3治療型DNA疫苗開發
【台北訊】佳揚生物科技今（2/24）日公告，自主開發之HPV16治療型DNA疫苗候選藥物PVX4，已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准，將於台灣啟動第二期臨床試驗。PVX4先前已獲美國FDA同意推進二期試驗，本次TFDA核准意味佳揚全球多中心臨床布局再下一城，有助加速臨床數據累積與後續國際三期試驗規劃。
佳揚指出，PVX4鎖定中重度子宮頸上皮內病變（CIN2/3）且確認HPV16感染之患者族群。現行標準治療多仰賴侵入性手術切除，對仍有生育需求的女性可能帶來子宮頸功能受損、早產風險與復發壓力。PVX4研發策略係透過誘發高效能T細胞免疫反應，期以非侵入性免疫療法協助清除受感染與病變細胞，切入臨床未被滿足需求。
本次二期試驗採國際標準之隨機、雙盲、安慰劑對照設計，將評估PVX4在HPV16感染且CIN2/3病變女性中的安全性、免疫反應與臨床療效。試驗亦結合TriGrid™電穿孔遞送技術，以提升DNA疫苗遞送效率與免疫誘發效果。佳揚預計於第二季前完成首位受試者收案，並透過台美同步推進提升收案與證據累積效率，作為後續全球三期試驗之關鍵基礎。
佳揚表示，將秉持科學與透明原則穩健推進臨床開發，並以國際法規路徑與多中心試驗策略，提升PVX4整體開發效率與全球合作可行性，朝填補CIN2/3治療缺口與擴大國際市場布局目標邁進。
【關於佳揚生物科技】
佳揚生物科技專注於核酸藥物與免疫療法研發，致力以創新技術回應重大未被滿足醫療需求，推動具國際競爭力的新藥開發與全球多中心臨床布局。
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