富田永續生醫科技公司宣布，正式擴展連續式 API 製程開發與 CDMO 技術服務，聚焦於小分子藥物、高價值關鍵中間體平台、以及具製程放大痛點的原料藥合成項目，協助製藥公司、學名藥廠、生技公司與原料藥供應商，從傳統批次製程邁向更安全、更穩定、更具成本競爭力的連續式製造模式。

在全球製藥產業面臨成本壓力、供應鏈不穩定、溶劑與能源使用量降低、法規品質要求提升，以及高危險反應製程導入困難等挑戰下，連續式製程已逐漸成為 API 與關鍵中間體製造的重要技術方向。相較於傳統批次反應，連續式製程可在小體積反應器中完成高效率混合、精準控溫、快速傳熱與即時監測，有機會大幅降低放熱反應、危險試劑、高溫高壓、短壽命中間體與不穩定產物所帶來的製程風險。

富田永續生醫科技此次推出的連續式 API 製程 CDMO 服務，涵蓋前期可行性評估、合成路徑拆解、連續式反應條件設計、單一溶劑或共通溶劑策略、反應器模組選型、製程參數優化、線上 PAT 分析設計、製程安全評估、放大策略、技術轉移文件建置，以及銜接 GMP 製造的品質與法規資料規劃。服務標的可包含抗癌藥物、心血管藥物、糖尿病藥物、PDE5 抑制劑、Sartan 類藥物、Statin 類側鏈平台、C-aryl glucoside 類中間體，以及其他具有多產品共用價值的高單價中間體。

富田強調，公司的核心優勢不僅在於單一步驟反應條件優化，而是從「商業標的選擇」到「可放大的連續式製程平台」進行整體設計。對藥廠而言，真正有價值的 CDMO 服務並非單純合成一個化合物，而是能夠判斷該中間體是否具備市場需求、是否能對應多個最終 API、是否位於具法規與商業價值的合成節點，以及是否能透過連續式製程降低成本、提高品質一致性並縮短開發週期。

在製程開發方面，富田可協助客戶評估反應是否適合導入連續式技術，例如硝化、氫化、還原胺化、酰胺化、酯化、鹵化、偶聯反應、環化反應、親核取代、Grignard 或有機金屬反應、光化學反應、氧化還原反應與多步串聯反應。針對高放熱、高危險或批次放大困難的反應，連續式反應器可透過較小的反應持有量、精準停留時間控制與即時淬火策略，降低安全風險並改善副產物生成。

在線上監測與品質控制方面，富田將 PAT 概念納入製程開發初期，依照分子結構、官能基、UV 吸收特性、反應中間體變化與雜質形成路徑，設計適合的 in-line 或 on-line 分析策略。可評估的工具包含 UV/Vis、FTIR、Raman、HPLC/UPLC 離線驗證、粒徑與濁度監控、反應熱與壓力監控等，協助客戶建立具 QbD 邏輯的製程理解與放行標準。

在永續製造方面，富田將綠色化學與製程經濟性納入 CDMO 服務核心。透過單一溶劑或共通溶劑策略、減少萃取與中間純化、提高原料轉化率、降低溶劑消耗、縮短反應時間與減少批次失敗風險，協助客戶降低 E-factor、提升產線效率並改善供應鏈穩定性。對於需要長期供應的高價值中間體，連續式製程亦可透過模組化放大與長時間穩定運轉，提高產能彈性。

富田表示，未來 CDMO 競爭力將不只來自產能，而來自「能否協助客戶找到最值得開發的製程節點」。因此，公司特別重視 N-3 或更前段關鍵中間體的開發價值，因這類中間體距離最終 API 尚有數步合成空間，通常具備較佳的供應鏈彈性、技術保護價值與多客戶導入可能性。若該中間體可供多個藥物平台使用，將更適合發展成連續式製程模組，形成可複製、可授權、可技轉的高價值服務模式。

富田永續生醫科技將以「連續式製程開發、關鍵中間體平台、PAT 品質監控、永續製造設計」作為核心服務主軸，協助全球藥廠從研發早期、臨床前製程、商業化前製程優化，到既有批次製程升級，建立更具競爭力的新一代 API 製造技術。

關於富田 Fullgreen 永續生醫科技
富田永續生醫科技致力於結合連續式製程、奈米遞送系統、脂質材料、保養品與製藥製程開發技術，協助客戶建立高效率、高品質與永續導向的產品開發平台。公司持續布局高價值藥物中間體、API 製程優化、NLC/LNP 遞送技術與跨領域生醫材料應用，期望成為具特色的創新製程與生醫技術合作夥伴