富田永續生醫科技公司宣布，正式推出針對 LNP（Lipid Nanoparticle，脂質奈米粒）與 NLC（Nanostructured Lipid Carrier，奈米結構脂質載體）的藥物奈米載體 CDMO 服務，協助製藥公司、生技公司、學名藥廠與新劑型開發團隊，將小分子藥物、脂溶性藥物、難溶性藥物、核酸藥物及高活性成分導入更具差異化的奈米遞送系統，提升藥物開發效率、製劑穩定性與商業化競爭力。

隨著全球藥物開發逐漸從單純活性成分競爭，轉向劑型設計、藥物遞送效率、吸收改善、組織分布控制與生命週期管理，LNP 與 NLC 已成為新一代藥物製劑開發的重要技術平台。LNP 特別適合核酸藥物、mRNA、siRNA、寡核苷酸與部分水溶性或帶電性活性物的包覆與遞送；NLC 則可用於脂溶性小分子、難溶性藥物、經皮吸收藥物、局部治療藥物及長效釋放系統。透過脂質材料、界面組成、粒徑控制、表面電性、結晶度與釋放行為的設計，藥物可取得比傳統製劑更高的配方彈性與產品差異化空間。

富田永續生醫科技表示，此次推出的 LNP/NLC CDMO 服務，並非單純提供打樣或配方測試，而是從「藥物特性判斷、載體平台選型、處方設計、製程建立、品質分析、安定性評估、放大製造與 CMC 文件支援」進行整合式開發。公司可依據藥物分子量、logP、pKa、溶解度、熔點、晶型、電荷特性、劑量需求、給藥途徑與目標適應症，判斷適合採用 LNP、NLC、lipid–drug complex、lipid–ion pairing、脂質微粒、混合型奈米脂質載體或其他改良型脂質系統。

在早期開發階段，富田可協助客戶進行藥物奈米化可行性評估，包含包覆率、載藥量、粒徑分布、PDI、zeta potential、沉澱風險、藥物釋放曲線、儲存穩定性、冷凍乾燥或噴霧乾燥可行性，以及不同給藥途徑下的配方限制。對於高疏水性、低水溶性或口服吸收受限的小分子藥物，NLC 可作為改善溶出速率、提高分散性、降低晶型轉換風險與延長釋放時間的策略。對於核酸或帶電性藥物，LNP 則可透過離子化脂質、輔助脂質、膽固醇與 PEG-lipid 的比例設計，協助建立粒徑穩定、包覆效率高且具製程放大潛力的候選配方。

製程方面，富田可提供從實驗室小量篩選到中試放大的連續式奈米製程設計，相較於傳統批次乳化或手動混合，連續式奈米製程可提升批次間一致性，降低放大失敗風險，並能更精準控制粒徑、PDI、包覆率與殘留溶劑。這對於需要進入臨床前、臨床試驗或技術轉移的藥物製劑尤其重要。

在品質與分析方面，富田可建立符合藥物開發邏輯的關鍵品質屬性評估，包括粒徑、PDI、zeta potential、包覆率、載藥量、游離藥物比例、pH、滲透壓、黏度、外觀、微生物風險、內毒素風險、殘留溶劑、脂質氧化、藥物降解物、釋放曲線及加速安定性。公司亦可依 QbD 概念設計 DoE 實驗，協助客戶快速找出關鍵製程參數與關鍵材料屬性，降低後續放大與法規文件準備的不確定性。

富田強調，LNP/NLC CDMO 的真正價值，在於協助客戶把藥物從「可製備」推進到「可放大、可檢測、可穩定、可申請、可商業化」。對新藥公司而言，奈米載體可作為提升療效、降低劑量、改善藥物分布或建立專利差異化的重要策略；對學名藥廠而言，則可協助開發改良型新藥、505(b)(2) 路徑產品、局部用藥、經皮吸收製劑、長效釋放製劑與高屏障仿製藥；對原料藥或製劑廠而言，則可提供從 API 到最終劑型之間的高附加價值技術平台。

未來，富田永續生醫科技將持續以 LNP、NLC、脂質材料設計、連續式製程、PAT 品質監控與 CMC 技術文件為核心，協助合作夥伴加速藥物奈米載體產品開發。公司期望透過模組化、平台化與可放大的 CDMO 服務，成為亞洲具特色的脂質奈米遞送技術合作夥伴，協助更多高潛力藥物突破溶解度、吸收率、安定性與劑型差異化的開發瓶頸。

關於富田永續生醫科技
富田永續生醫科技專注於脂質奈米載體、連續式製程、生醫材料、保養品與製藥技術整合開發，服務範圍涵蓋 LNP/NLC 製劑設計、連續式 API 製程、高價值中間體、奈米遞送系統與產品技術轉移。公司致力於以高效率、可放大、可驗證且具永續價值的技術平台，協助客戶推動新一代生醫與藥物產品創新。